ZJZ/CX-20 管理评审程序

### 1. 目的
对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，不断改进和完善管理体系，确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。
### 2. 适用范围
适用于管理体系评审活动。
### 3. 职责
3.1 最高管理者：负责主持管理评审，批准年度管理评审计划和管理评审报告，对质量体系现状的适宜性与有效性、充分性作出结论和决议。
3.2 质量负责人：组织制订管理评审实施计划；负责组织收集管理评审所需要的资料；组织整理、汇总管理评审记录；负责组织管理评审后改进措施的检查、督促和验证。
3.3 技术负责人、质量负责人、实验室室主任、质量监督员、设备管理员、内审员、综合管理岗等：负责准备、提供与本部门、本岗位职责工作有关的输入项资料，报告管理体系运行情况；负责实施管理评审中提出的相关改进措施。
### 4. 工作程序
4.1 评审计划
4.1.1 每年初由质量负责人制定年度管理评审计划，包括：时间、地点、参加的部门及负责人、审核准备要求、审核的内容，纳入年度质量控制计划，经最高管理者审批后实施。
4.1.2 质量负责人负责制定ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划，一般应在一次完整的管理体系内审后进行，也可根据内外部形势的变化由最高管理者随时提出。
4.1.3 在正常情况下，管理评审12个月一次。当出现下列情况时由最高管理者决定增加管理评审次数：
1）发生重大质量事故时；
2）客户有严重投诉或投诉连续发生时；
3）组织机构或质量体系发生重大变化时；
4）市场需求有重大变化时；
5）法律法规及其他要求发生重大变化时。
4.1.4 参加管理评审会议人员为站管理层、技术负责人、质量负责人、实验室室主任、质量监督员、设备管理员、内审员、综合管理岗等，必要时，也可指定其他相关代表参加。
4.2 评审准备
4.2.1 质量负责人将ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划于评审前至少7天通知至参加评审的人员。
4.2.2 管理评审的输入项应包括以下信息：
•与检验检测机构相关的内外部因素的变化。主要聚焦于检验检测机构内外部因素的动态变化。外部变化包括法律法规、准则、标准的更新、政策要求、油田公司要求的调整。内部变化主要包括内部 “人、机、料、法、环” 以及法律地位或组织结构的变动，如内部机构或发展定位的变化、人员的更替（包括职工离职、退休以及新员工入职）、设备设施的更新改造、技术服务供应商的变更、环境场所的改变等。此项内容分别由质量负责人、各实验室室主任、设备管理员收集资料汇报。
•目标实现。主要收集、统计质量目标各项指标的具体数据，并对质量目标的达成情况予以说明，并结合完成情况提出下一年度质量目标的设定建议。质量目标既能体现质量的提升，又结合实际具有可行性，且可量化，便于统计和分析。此项内容由质量负责人收集资料汇报。
•政策和程序的适宜性。主要对检验检测机构制定的管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格）、政策、制度与实际运行的契合程度进行评价。适宜性体现了质量管理体系对内、外部环境变化的适应能力。为实现更好的适宜性，分析这些政策或程序，提出是否需要修订或增减管理体系文件。例如，审查体系文件是否涵盖新版《检验检测机构资质认定评审准则》的相关内容，尤其是其中的变化部分是否有所体现，同时审查体系文件是否覆盖了所有检验检测活动和要素，各部门与各岗位的权限和职责是否清晰明确等。此项内容由质量负责人收集资料汇报。
•以往管理评审所采取措施的情况。对上一年度管理评审所采取措施的执行情况、跟踪验证情况，包括对其是否有效进行判断。在某些情形下，管理评审措施的完成周期可能会超过一年，此时这些措施将延续至下一个年度的管理评审。例如，实验室引进一套仪器设备，周期太长当年无法完成采购，需延伸到第二年才能完成。此项内容由质量负责人收集资料汇报。
•近期内部审核的结果。主要包括本年度内部审核的整体实施情况、不符合项的问题及分析、内审报告的结论等内容。内部审核结果有助于识别实验室运行中的缺陷与潜在风险，制定改进措施，推动实验室质量管理体系的持续改进。此项内容由质量负责人收集资料汇报。
•纠正措施。对本年度体系运行过程中发生的不符合所采取的纠正措施进行汇总。注意不符合行为的来源不限于内部审核或外部评审，还可能源于监督员监督、客户投诉、内部审核、管理评审、外部评审、期间核查、质量监控、采购验收、报告审核等环节，以及针对这些不符合，所采取纠正措施的跟踪验证及其有效性的评估。此外，还可依据不符合的性质、数量、产生部门或对应的条款进行综合分析，以便开展举一反三，防止类似问题再次发生。此项内容由质量负责人负责、质量监督员配合完成收集资料汇报。
•由外部机构进行的评审。主要包括本年度外部审核的整体实施情况、不符合项的问题及分析、外审报告的结论等内容。需注意外部评审可能不止一次，形式包括资质认定评审、监督评审、飞行检查、业务主管部门组织的检查评审（油田公司组织的质量管理评审）等。此项内容由质量负责人负责收集资料汇报。
•工作量和工作类型的变化实验室活动范围的变化。分析工作量的增减、工作类型的变化以及实验室活动范围的变动情况。同时收集由于工作量变化、类型变化所采取的举措及效果、带来的问题或风险等。例如，实验室开发了新客户，工作量较往年增长 30%；为保证检测周期，增设夜班制度，实行两班轮岗；实验室通过资质认定扩项，新增检测领域等。工作量的变化主要用于评估资源的充足程度，工作类型和实验室活动范围的变化，用于分析实验室的持续质量保障能力。此项内容由各实验室室主任收集本室资料汇报。
•客户和人员的反馈。收集本年度客户满意度调查表及员工反馈信息，并撰写分析报告。在收集信息时，应考虑通过多种渠道进行全面收集，如客户满意度调查表、回访客户时客户提出的意见建议、其他渠道的意见反馈等，可采用线上或线下相结合的方式，确保数据的多样性，降低误差。应重点关注负面反馈，以便及时发现管理体系存在的问题并探寻改进方向，同时对正面反馈也应及时梳理总结，巩固质量管理体系的改进成果。此项内容由质量负责人负责、综合管理岗、实验室室主任配合收集资料汇报。
•投诉。收集本年度客户投诉记录信息，若存在投诉情况，应详细记录投诉处理过程，并对投诉内容深入分析与评价，从而识别改进需求，提升客户服务质量。此项内容由质量负责人收集资料汇报。
•实施改进的有效性。对实验室实施改进的成效进行评估，改进源于实施纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等方面的举措。实施纠正措施并非改进的全部过程，改进既包括针对不足之处提升至满意水平，也包括将当前好的举措巩固优化至更好的状态。所有改进活动均应予以记录，并对其有效性进行评价。此项内容由技术负责人收集资料汇报。
•资源的充分性。主要分析检验检测机构在实施质量管理以及开展检验检测活动时，所依赖的人力资源、设备资源、环境资源以及外部提供的产品与服务资源等是否满足相关要求、配置是否合理，能否支撑现有业务及未来发展需求的关键指标。此项内容由技术负责人收集资料汇报。
•风险识别的结果。检验检测机构的风险自合同评审阶段便已存在，因此机构管理层应提前进行风险识别，将风险消除或控制在可接受范围内。通常实验室面临的风险包括法律风险、质量责任风险、安全风险、环境风险以及公正性风险等。需报告实验室已识别的风险，包括分析这些风险发生的概率与影响程度，并阐述针对这些风险所采取的具体控制措施，以证明风险识别的可控性。此项目由质量检测站班子成员收集资料汇报。
•保证结果有效性的输出。收集并分析本年度开展的各项质量监控活动，包括内部质量监控活动（如人员比对、仪器比对、留样再测、采用有证标准物质等）和外部质量监控活动（如能力验证、实验室比对），并对这些活动是否满足要求进行评价。此项内容由技术负责人负责、质量监督员、实验室室主任配合收集资料汇报。
•本年度的人员培训情况。包括内部培训与外部培训，并对培训效果进行评价。分析本年度的人员能力监督和能力监控（人员初始能力采用监督，持续能力采用监控）情况是否符合要求。此外，这些活动不仅有助于维持和提升人员能力水平，也是识别培训需求的重要来源。此项内容由分管培训的站班子成员汇报。
•其他相关因素。如有需要汇报的其他相关因素，应在管理评审前作出安排。
4.3 实施评审
4.3.1 最高管理者主持管理评审会。采用会议形式进行，必要时可与现场调查相结合，参会人员填写ZJZ-JL 20-2 管理评审会议记录。
4.3.2 按管理评审实施计划和评审重点逐项讨论，最后由最高管理者作出最终评审结论和决议。应包括以下输出项内容：
•管理体系及其过程的有效性。对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价；根据内外部变化，决定质量方针是否需要优化调整；依据本年度质量目标完成情况讨论决定下一年度的质量目标，讨论决定中长期质量目标是否需要修订。
•检验检测活动相关的改进措施。根据评审中提出的问题、意见和建议，提出下一年度重点要开展的改进措施。
•提供所需的资源。根据内外部市场的变化，讨论梳理出持续满足客户要求和本站的发展，所需资源的需求、以及解决方式和渠道。
•变更的需求。根据评审内容确定内部组织结构、岗位及部门职责是否调整；质量管理体系文件需要修订变更的内容。
4.3.3 对管理评审中发现的问题，由最高管理者决策限期整改，必要时执行ZJZ-CX-17 纠正措施程序。
4.3.4 质量负责人根据管理评审会议记录编写ZJZ-JL 20-3 管理评审报告，经最高管理者审批后进行存档。
4.4 跟踪检查
4.4.1 实验室室主任负责组织提出的问题进行整改，必要时执行ZJZ-CX-17 纠正措施程序。
4.4.2 质量负责人负责组织整改的检查、督促和验证工作。当整改工作涉及到质量体系文件更改时执行ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序。
4.5 资料整理存档
4.5.1 评审报告及以上记录质量由负责人负责组织收集整理，交资料管理员归档，按ZJZ-CX-18 记录管理程序保存。
### 5. 支持文件
ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序
ZJZ-CX-17 纠正措施程序
ZJZ-CX-18 记录管理程序
### 6. 记录
ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划
ZJZ-JL 20-2 管理评审会议记录
ZJZ-JL 20-3 管理评审报告