质量检测站程序文件
02 程序文件(第8版 2024年换版)
修改履历
ZJZ/CX-1 维护公正性和诚信性程序
ZJZ-CX-2 保护客户秘密和所有权程序
ZJZ/CX-3 人员管理与培训程序
ZJZ/CX-4 设施和环境条件控制程序
ZJZ-CX-5 设备管理程序
ZJZ-CX-6 量值溯源程序
ZJZ-CX-7 期间核查程序
ZJZ-CX-8 标准物质管理程序
ZJZ-CX-9 标准溶液管理程序
ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序
ZJZ-CX-11 客户要求、标书和合同评审程序
ZJZ/CX-12 检测检验分包程序
ZJZ-CX-13 服务和供应品管理程序
ZJZ-CX-14 服务客户程序
ZJZ-CX-15 申诉和投诉处理程序
ZJZ/CX-16 不符合工作控制程序
ZJZ/CX-17 纠正措施程序
ZJZ/CX-18 记录管理程序
ZJZ/CX-19 内部审核程序
ZJZ/CX-20 管理评审程序
ZJZ/CX-21 检测方法的选择、确认和验证程序
ZJZ/CX-22 检测方法偏离控制程序
ZJZ-CX-23 测量不确定度评定程序
ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序
ZJZ/CX-25 抽样管理程序
ZJZ/CX-26 样品管理程序
ZJZ/CX-27 检验检测质量控制程序
ZJZ/CX-28 能力验证、实验室间比对程序
ZJZ-CX-29 结果报告管理程序
ZJZ/CX-30 内务和安全管理程序
ZJZ/CX-31 风险辨识和评价程序
ZJZ/CX-32 危险化学品管理程序
ZJZ/CX-33 危险废物管理程序
ZJZ/CX-34 管理变更控制程序
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ZJZ-CX-7 期间核查程序
### 1. 目的 为了确保在用检验检测设备和标准物质在两次检定/校准周期之间(标准物质的有效期内)保持着良好的可信度,特制定本程序。 ### 2. 适用范围 本程序适用于在用检验检测设备和标准物质运行期间的检查。 ### 3. 职责 3.1 质量负责人:负责组织期间核查计划的编制、审核及核查结果评价的审核。 3.2 实验室室主任:负责组织本室检测设备和标准物质期间核查计划的编制和实施,对核查结果评价。 3.3 检验检测人员:负责设备和标准物质期间核查实施。 ### 4. 程序内容 4.1 设备选择 对设备和标准物质进行期间核查,以保持其检定/校准状态的置信度。选择需要进行期间核查的设备,应考虑以下因素: •性能不够稳定,漂移率大的; •经常携带到现场检测的; •使用频次较高的; •关键岗位或关键设备的,如用于贸易结算、环境保护等关键数据检测岗位的设备; •在运行过程中易受损,有可疑现象发生的; •脱离实验室控制,如借出还回的; •使用或储存环境恶劣或发生剧烈变化的; •使用寿命临近到期的; •稳定性差、故障率比较高的; •新上岗人员操作的仪器; •快到期的标准物质。 4.2 参数和量程选择 •选择最常用的参数和量程; •分析历年检定或校准证书上的结果,选择示值变化大的参数和量程; •新购买的设备,选择仪器的基本参数和量程。 4.3 核查方法选择 •等精度仪器间的比对; •方法比对; •采用有证标准物质进行检查; •选用稳定性好的样品进行留样复测; •通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算等。 4.4 期间核查实施细则 4.4.1 实施期间核查前, 针对常用的需要期间核查的仪器设备、 选用的核查方法, 编制相适应的期间核查实施细则。期间核查的方法可参考《CNAS-GL042 测量设备期间核查的方法指南》、《CNAS-GL035 检测和校准实验室标准物质/标准样品 验收和期间核查指南》 实施细则要包括以下内容: •仪器设备名称、型号; •选用的核查方法; •根据核查方法确定核查标准; •选择检验检测点及确定检验检测限; •明确核查判定准则; •规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法; 4.4.2 期间核查实施细则由实验室室主任组织编制,经技术负责人审核后实施。 4.5 期间核查的实施 4.5.1 质量监督员年初组织实验室室主任编制设备期间核查计划,填写ZJZ-JL 07-2 设备-标准物质期间核查计划表,由质量负责人审核后组织实施。设备和标准物质的期间核查纳入质量检测站年度质量控制计划实施。 4.5.2 检验检测人员负责设备期间核查实施,执行期间核查实施细则,并填写ZJZ-JL 07-1 期间核查记录表。 4.5.3 技术负责人负责对核查结果进行评估审核确认,填写ZJZ-JL 07-1 期间核查记录表。结果满意时,仪器可投入使用;结果不满意时,应立即分析原因,执行ZJZ-CX-16 不符合工作控制程序和ZJZ-CX-17 纠正措施程序。 4.5.4 期间核查的记录交资料管理员作为质量控制计划的一部分存档。 ### 5. 支持文件 ZJZ-CX-16 不符合工作控制程序 ZJZ-CX-17 纠正措施程序 CNAS-GL042 测量设备期间核查的方法指南 CNAS-GL035 检测和校准实验室标准物质/标准样品 验收和期间核查指南 ### 6. 记录 ZJZ-JL 07-2 设备-标准物质期间核查计划表 ZJZ-JL 07-1 期间核查记录表
Dong
2025年5月18日 01:27
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