ZJZ-CX-5 设备管理程序

### 1. 目的
对本站检验检测仪器设备进行有效的控制与管理，以保证检验检测结果的准确可靠。
### 2. 适用范围
本程序适用于本站所有设备、计量器具、标准物质等的申请购置、验收、使用、维护保养、标识、维修、报废等。
### 3. 职责
3.1 最高管理者/站长：负责本站设备和设施资源的配置。
3.2 技术负责人/质量负责人：负责组织本站设备管理小组对仪器设备申购计划、报废计划的审核。
3.3 实验室室主任：负责组织本室设备采购计划的编制、设备调研、技术规格书的编制、参与设备的验收；负责组织配合开展设备检定/校准工作；负责组织本室设备检定/校准的计量确认。
3.4 检验检测人员：负责本岗位设备设施的日常使用、维护保养、报修，负责设备的期间核查及计量确认。
3.5 设备管理员：负责组织设备采购计划的汇总、设备维修的审核、组织设备的到货验收、组织设备设施检定/校准的实施以及设备台账、档案的建立及更新。
3.6 材料管理员：负责组织试剂、检验用中间材料、消耗品的验收。
### 4. 程序内容
#### 4.1 设备
设备包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、检验用中间材料、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
#### 4.2 设备设施的购置
4.2.1 最高管理者或站长为质量检测站配备满足检验检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）要求的设备设施。本站不使用非本站的设备设施，不租用设备开展检验检测，不使用永久控制以外的设备。
4.2.2 各实验室室主任根据检验检测需求提出设备购置计划，填写[ZJZ/JL 05-1 设备采购计划表](http://zljcz.cn/doc/422/)，报设备管理员汇总，由技术负责人/质量负责人组织质量检测站设备管理小组审核后，上报实验检测技术中心生产运行室。
#### 4.3 设备设施的选型
4.3.1 各实验室室主任提出采购需求时，应充分开展设备调研，调研内容包括同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。
4.3.2 设备采购计划下达后，实验室室主任对照技术方法标准要求和调研设备设施详细配置及配套装置，包括所需辅助设备设施、软件、标准物质等，编写技术规格书，经技术负责人审批后报实验检测技术中心生产运行室设备管理岗。
#### 4.4 设备设施的验收
4.4.1 设备到货后由实验检测技术中心生产运行室通知站设备管理员，由设备管理员组织实验室相关人员验收，填写[ZJZ/JL 05-2 设备验收单](http://zljcz.cn/doc/423/)，验收内容如下：
* 检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。
* 根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
  
4.4.2 设备安装调试完成后，一个月内由实验室主任组织岗位人员完成设备性能验收、设备调试运行报告和设备操作规程/实施细则的编写。调试试运行报告由技术负责人审核；操作规程/实施细则质量负责人审核，技术负责人批准发布实施，并按文件控制程序执行。设施由实验检测技术中心生产运行室按照合同要求组织验收。
4.4.3 计量器具（玻璃器皿）、标准物质、试剂等到货后，物资材料岗组织形式验收并入库，与检测结果直接相关的计量器具、试剂、原材料等通知实验室主任组织质量验收。
#### 4.5 设备档案管理
4.5.1 设备验收合格后，设备管理员组织岗位检验检测人员对检验检测结果有影响的仪器均列入实验室设备清单，并建立设备技术档案，更新[ZJZ/JL 05-13 设备台账](http://zljcz.cn/doc/433/)，保持账物一致。设备档案包括以下内容：
• ZJZ/JL 05-12 设备履历档案、仪器厂家说明书、随机软件、出厂合格证、验收报告、[ZJZ/JL 05-11 设备运行调试报告](http://zljcz.cn/doc/432/)、检定或校准证书及验证记录、维护保养记录、随机附件证明等，适用时，可以包括技术规格书、标准物质文件、可研报告等。
4.5.2 设备管理员要掌握设备动态，做好设备的新增、调入、调出、报废工作，及时组织做好设备管理数据库的维护工作，确保帐物相符。当新增设备投入使用后1个月内，由设备管理员组织岗位人员及时上报实验检测技术中心生产运行室设备管理岗完成资产转资工作。
#### 4.6 设备及计量器具的检定/校准
4.6.1 技术负责人组织实验室室主任编制本站[ZJZ/JL 05-14 设备/计量器具/压力仪表/标准物质检定/校准台账](http://zljcz.cn/doc/434/)，并对相关信息进行动态更新，保证台账、实物、检定/校准信息相符。台账应包括仪器设备名称、设备编号、规格型号、使用部门、使用场所、生产厂家、出厂编号、ABC分类、检定/校准周期、检定/校准日期等。按照设备、计量器具、压力仪表、标准物质等类型分类建账和管理。
4.6.2 设备分类按照Q/SH 0100.1-2020 计量管理与考核规范 第1部分：油田企业要求，分为A、B、C三类：
A类设备及计量器具
* 强检设备及计量器具，社会公用计量标准器具，企业最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面并列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为 V（强制检定）和 P+V（型式批准+强制检定）的计量器具，使用中应接受强制检定。
* Q/SH 0100.1-2020中附录C中列出的设备及计量器具。
* 非强检设备及计量器具：直接用于中石化集团公司企业间交接的计量器具；企业次级计量标准器具；用于省级以上资质认定、实验室认可资质范围内项目检测的计量器具；其他用于工程质量监测、生产安全防护等关键过程的计量器具。
  
B类设备及计量器具
* 用于企业二级单位间交接的计量器具；用于二级单位内部经营管理、指标考核的计量器具；用于企业实验室内部计量认可资质范围内项目检测的计量器具；用于自主校准的标准计量器具；用于其他关键工艺控制、重点过程监测的计量器具。
  
C类设备及计量器具
* 用于一般过程、状态监视或指示的计量器具；计量性能稳定、易耗易碎的计量器具（强检计量器具除外）；计量性能稳定、使用频次低、准确性要求低的计量器具；嵌入装置、不便拆卸、准确性要求低的计量器具。
  
4.6.3 计量器具的检定（校准）周期应按其管理类别和使用状况确定并实施。A类计量器具按检定证书出具的有效期或校准证书建议的校准间隔执行。B、C 类计量器具由企业二级单位根据使用环境和重要程度，参照 JJF 1139 《计量器具检定周期确定原则和方法》的原则确定校准间隔（检定周期）。
4.6.4 每年年初，由技术负责人组织设备管理员、实验室室主任编制[ZJZ/JL 05-15 年度设备检定/校准计划表](http://zljcz.cn/doc/435/)，对需要检定/校准的设备名称、检定/校准的测量点等信息进行明确。
4.6.5 现场检定时，实验室室主任组织检验检测人员按照设备检定/校准需求表配合现场检定校准人员开展工作。
4.6.6 设备检定/校准完成后，技术负责人组织各实验室主任、检验检测人员对本岗位的设备计量确认。填写[ZJZ/JL 05-3 检定/校准结果确认记录](http://zljcz.cn/doc/424/)，计量确认包括以下内容：
* 检查证书的类型、单位名称、设备名称、设备编号、房间号、检定校准日期、检定校准结论、有无校准因子等；
* 检定校准结果是否满足方法标准的要求。
注1：设备检定/校准是否合格的判定依据是检定/校准规程，检定/校准结果确认（能否投入使用）的判定依据是技术标准或规范。判定依据不同，结论不一定相同，因此不能用检定/校准结论代替检定/校准结果确认的结论。
注2：若设备校准结果符合某准确度等级要求（或合格），但不符合所开展项目的检测/校准方法的要求，则该设备不满足要求；相反，若设备的校准结果不符合某准确度等级要求（或不合格），但校准结果符合检测/校准方法要求，则该设备满足要求。

4.6.7 计量确认合格的设备，由设备管理员组织检验检测人员粘贴“计量确认合格证”，保存计量确认/检查表至设备档案。

计量确认合格证

4.6.8 未列入设备检定/校准周期表的其他辅助设备，由技术负责人每年组织一次设备检查确认，按照技术说明书或设备出厂参数进行检查。填写ZJZ-JL 05-4 辅助设备检查确认记录，确认合格后，由岗位人员粘贴“计量确认合格证”。
4.6.9 各实验室室主任在新设备投入使用前组织开展检定或校准工作。
4.6.10 设备故障维修后填写[ZJZ/JL 05-9 设备(仪器)修理质量确认单](http://zljcz.cn/doc/430/)，技术负责人审核后交设备管理员存入设备档案。
4.6.11 若某些检验检测设备、计量器具不可能或不适宜溯源到国家计量基准时，通过证实对适当的测量标准的可追溯性来提供检验检测的可信度。可参考以下方式开展，本站应保留检验检测结果相关性和准确性的证据。
* 参加能力验证、有资质的实验室间比对；
* 使用有证标准物质来给出材料的可靠物理或化学特性；
* 通过社会公认计量标准溯源，以确保测量结果的准确性和可靠性；
* 经权威机构确认。
  
4.6.12 如果校准和标准物质数据中包含校准值、参考值或修正因子，实验室应将该参考值和修正因子在现场进行标注提示，确保在检测检验和数据处理过程中得到更新和应用，并保留相关记录。校准因子的使用，执行ZJZ-XZ 01 校准因子应用实施细则。
#### 4.7 设备及计量器具标识
4.7.1 实验室对设备进行自编号，作为唯一性标识。
质量检测站设备自编号规则为：ZL-专业名称字母缩写+设备类别-设备顺序号。
其中ZL-代表质量监测站，YQ-代表油气产品实验室，YT-代表油田化学实验室，HJ-代表环境监测实验室，C-代表主设备，F-代表辅助设备，R-代表软件，XXX-代表设备顺序号，以“001，002……”表示。
油气产品实验室主设备编号：ZL-YQC-XXX    辅助设备编号：ZL-YQF-XXX；
油田化学实验室主设备编号：ZL-YTC-XXX    辅助设备编号：ZL-YTF-XXX；
环境监测实验室主设备编号：ZL-HJC-XXX    辅助设备编号：ZL-HJF-XXX。
4.7.2 所有设备均实行标志管理，粘贴设备信息卡，设备信息卡内容包括认证分类、资产编号、ABC分类、设备名称、设备编号、规格型号、出厂编号、使用场所、责任人、生产厂家。具体见下图：

设备信息卡

4.7.3 设备采用绿色、黄色、红色三色标识管理。
•绿色标识设备是经检定或校准、验证，确认其性能符合检测技术标准规定的使用要求。

绿色标识

•黄色（准用）：设备经检定/校准结果确认，发现设备存在部分缺陷或部分功能丧失，但可以在限定范围内使用；或校准后设备某一量程准确度不够，但检测所用量程合格，这样的设备可以做降级或限制量程使用。

准用标识

•红色(停用)：设备目前状态不能使用于检测工作（新设备未经校准、故障、检定/校准不合格、性能无法确定、超过检定周期未检定、不符合检测技术标准规定的使用要求、封存、报废）

停用标识

4.7.4 对于C类不需检定或校准的设备，经确认，其性能符合检测技术标准规定的使用要求，张贴计量确认合格证。

计量确认合格证

#### 4.8 设备的使用和维护
4.8.1 所有设备应根据设备运行条件和技术标准的要求配备相应的设施和环境，保证数据准确、安全处置、使用和维护，确保设备正常运行，避免设备损坏或污染。
4.8.2 设备的使用人员应按[ZJZ/CX-3 人员管理与培训程序](http://zljcz.cn/doc/91/)的要求经过技术培训、考核合格、技术负责人授权后方可上岗操作。
4.8.3 检验检测人员使用设备应按操作规程执行，并及时记录设备运行情况，填写[ZJZ/JL 05-5 设备运行记录](http://zljcz.cn/doc/426/)，运行记录中填写仪器运行状况，如检测样品，则应填写检测样品编号，保证样品检测能够溯源。设备的使用环境必须满足说明书及检测工作的要求，如方法标准对设施环境有要求时，需记录环境监测情况。当发现异常立即停止运行，及时上报实验室室主任。
4.8.4 检验检测人员负责设备的日常维护保养，按照仪器设备保养规程(或仪器设备三规程一图表)的保养频次进行维护保养，保证检验检测设备处于完好状态，填写[ZJZ/JL 05-7 设备保养记录](http://zljcz.cn/doc/428/)。
4.8.5 设备使用人员有权拒绝不符合检验检测条件、环境条件和安全规定要求的检验检测工作。
4.8.6 在检验检测过程中，设备操作超过其量程范围、处置不当或检验检测结果可疑、设备出现故障预警提示或超出规定要求时，应停止使用，加贴停用标识，经维修后重新检定校准或核查验证表明设备恢复正常状态，方可重新投入使用，并在[ZJZ/JL 05-5 设备运行记录](http://zljcz.cn/doc/426/)中记录。
4.8.7 设备操作人员不得自行调整设备技术参数，不得擅自拆卸精密仪器设备，严禁设备超压、超负荷运转。检测设备当场所改变时，需要进行重新确认，严禁违章操作仪器，对于因违章操作或人为责任而导致仪器损坏者，上报实验室室主任。
4.8.8 仪器设备需要改造时由各实验室室主任提出申请，技术负责人组织进行论证，制订改造方案报实验检测技术中心生产运行室，对改造后的仪器设备要从技术指标、性能、安全性进行验收。
4.8.9 若仪器脱离了实验室的直接控制，该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查或验证，并能显示满意结果。
4.8.10 为了保持设备在使用期的有效状态，仪器专管人员或使用人员应根据仪器本身的检查或验证规程对仪器的状态进行检查或验证。如果需期间核查以保持设备性能时，按照[ZJZ/CX-7 期间核查程序](http://zljcz.cn/doc/95/)的规定进行。
#### 4.9 设备维修
4.9.1 设备出现故障或异常，应立即停止使用，加贴停用标签，并及时向实验室室主任反馈信息，经确认故障后，由岗位人员填报[ZJZ/JL 05-8 设备维修申请单](http://zljcz.cn/doc/429/)，或在实验分析管理系统中填写仪器设备维修申请。
4.9.2 设备管理员审核仪器设备维修申请单后，由站领导进行确认审批。审批后上报至实验检测技术中心生产运行室设备管理岗，设备管理岗安排实施维修或给出维修意见。
4.9.3 仪器设备厂家/设备维修维保人员远程或到现场给进行诊断，提出维修方案，设备操作人员给予配合和协助，将诊断后的信息填写[ZJZ/JL 05-6 设备维修记录](http://zljcz.cn/doc/427/)，同时在实验分析管理系统中“设备维修-维修记事”中记录。
4.9.4 维修后的检验检测设备要从技术指标、性能、安全性进行评估和确认，实验室室主任或技术负责人通过检定、校准或核查来验证保持设备原校准状态的可信度时方可投入使用，如验证需保留验证原始记录，并将评估结果填写在[ZJZ/JL 05-11 设备运行调试报告](http://zljcz.cn/doc/432/)，报实验检测技术中心生产运行室存档，设备操作人员及时在[ZJZ/JL 05-5 设备运行记录](http://zljcz.cn/doc/426/)中记录相关维修信息，满足相关追溯要求。
#### 4.10 设备闲置与报废
4.10.1 闲置设备，指连续停用一年以上或新购进两年以上、且不能投产使用但仍具有使用价值的设备。
4.10.2 闲置的设备由实验室室主任粘贴“停用”标识予以封存，并在台帐中加以标识，放在仪器设备周转库房。
4.10.3 报废设备指不具有维修、使用价值或无法修复的设备，实验室室主任拟定设备报废计划，至设备管理岗汇总后，由技术负责人/质量负责人组织设备管理小组对设备报废计划进行审核后，报实验检测技术中心生产运行室，待报废设备由检测检测人员粘贴“停用标签”，并在台帐中加以标识。
4.10.4 按照西北油田分公司批准的报废设备计划，执行《西北油田公司资产报废管理办法》。
#### 4.11 设备检查
质量检测站每月对设备进行一次检查。检查的主要内容包括：
•新购设备验收情况；
•建立设备履历档案情况；
•设备进行正确“唯一性”和“三色”标识；
•人员是否经培训合格，持证上岗操作；
•设备的利用率、故障率；
•设备发生责任事故及上报情况；
•仪器工作时人员脱岗（规定的仪器除外）情况；
•检测仪器挪作他用，不按操作规程操作，导致设备或主要零部件损坏；
•设备检定与校准计划及实施情况，有无使用检定与校准过期设备；
•违反设备维修及保养制度，导致设备或主要零部件损坏； 
•运行、维修、保养记录的填写。
4.5.11 检测设备不得挪作他用，严禁违章操作仪器，对于因违章操作或人为责任而导致仪器损坏者，要追究责任。
#### 4.12 现场设备管理
4.12.1 现场检测设备主要指需要脱离实验室场所到现场开展检测的设备。
4.12.2 设备需要外带至现场开展检测时，领用出站及入站应确认设备状态并填写[ZJZ/JL 05-10 设备出/入站登记表](http://zljcz.cn/doc/431/)。应配备适合设备结构和外型的包装箱，防护仪器受到外界碰撞，在运输设备的车辆上铺设减震材料，根据路况控制车速，轻拿轻放，防止倾斜和倒置。应在符合检测技术标准和设备使用条件的环境下进行现场检测工作，环境条件不满足时停止工作。
4.12.3 具有自校准功能的设备，在出现场前进行标定，设备回到实验室后再次标定，当出现检测数据偏离后，需及时分析原因，作好记录，判断是否对检测结果产生影响，如产生影响执行[ZJZ/CX-16 不符合工作控制程序](http://zljcz.cn/doc/104/)。
4.12.4 设备返回实验室后，检验检测岗位人员应进行设备的状态检查，确认状态标识。
4.12.5 移动检测的设备，按照[ZJZ/CX-7 期间核查程序](http://zljcz.cn/doc/95/)要求必要时进行期间核查。
### 5. 支持文件
[ZJZ/CX-3 人员管理与培训程序](http://zljcz.cn/doc/91/)
[ZJZ/CX-7 期间核查程序](http://zljcz.cn/doc/95/)
[ZJZ/CX-16 不符合工作控制程序](http://zljcz.cn/doc/104/)
ZJZ/XZ 01 校准因子应用实施细则
Q/SH 0100.1-2020 计量管理与考核规范 第1部分：油田企业
JJF 1139 《计量器具检定周期确定原则和方法》
### 6. 记录
[ZJZ/JL 05-1 设备采购计划表](http://zljcz.cn/doc/422/)
[ZJZ/JL 05-2 设备验收单](http://zljcz.cn/doc/423/)
[ZJZ/JL 05-3 检定/校准结果确认记录](http://zljcz.cn/doc/424/)
[ZJZ/JL 05-4 辅助设备检查确认记录](http://zljcz.cn/doc/425/)
[ZJZ/JL 05-5 设备运行记录](http://zljcz.cn/doc/426/)
[ZJZ/JL 05-6 设备维修记录](http://zljcz.cn/doc/427/)
[ZJZ/JL 05-7 设备保养记录](http://zljcz.cn/doc/428/)
[ZJZ/JL 05-8 设备维修申请单](http://zljcz.cn/doc/429/)
[ZJZ/JL 05-9 设备(仪器)修理质量确认单](http://zljcz.cn/doc/430/)
[ZJZ/JL 05-10 设备出/入站登记表](http://zljcz.cn/doc/431/)
[ZJZ-JL 05-11 设备运行调试报告](http://zljcz.cn/doc/432/)
ZJZ-JL 05-12 设备履历档案
[ZJZ-JL 05-13 设备台账](http://zljcz.cn/doc/433/)
[ZJZ/JL 05-14 设备/计量器具/压力仪表/标准物质检定/校准台账](http://zljcz.cn/doc/434/)
[ZJZ/JL 05-15 ****年设备检定/校准计划表](http://zljcz.cn/doc/435/)