**1\. 目的**

通过参加能力验证或实验室间比对，借助外部力量，实现和验证监测质量，作为内部质量控制的补充和验证。

**2\. 适用范围**

适用于本站参加的能力验证或实验室间比对活动的管理。

**3\. 职责**

3\.1 技术负责人：负责能力验证报告或实验室间比对报告的审批。

3\.2 质量负责人：组织实验室室主任收集能力验证/比对相关信息，制定能力验证/比对工作方案，负责能力验证/比对工作中问题的处理及协调。

3\.3 实验室室主任：负责组织本室能力验证/比对工作的具体实施。

**4\. 工作程序**

**4\.1 能力验证/比对准备**

4\.1\.1 质量负责人通过各种途径（如网上查询，认可委通知，中石化内部文件）了解国际、国内实验室比对或能力验证的活动信息，凡属本站检验检测能力范围内的能力验证或实验室比对项目，由技术负责人根据本院实际情况确认是否参加。

4\.1\.2 对没有开展国内实验室间比对或能力验证的检测项目，质量负责人按照频次要求组织比对活动，制定比对方案，报最高管理者批准。

4\.1\.3 只要存在可获得的能力验证，本站认证/认可的每个领域在认证周期内至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果。

4\.1\.4 当本站使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加 1 次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对。

4\.1\.5 当本站获准认可领域的人员、设备或认可范围发生重大变化， 或者由于其他原因对本站的能力产生疑问时，本站可根据情况随时参加相关的能力验证活动， 以确认本站能够保持检验检测能力。

**4\.2 能力验证/比对的实施**

4\.2\.1 按照资质认定部门的要求，必须参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。积极参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对。

* 若能力验证/比对结果满意，没有出现离群，给予肯定。
* 若能力验证/比对结果不满意，应立即停止在相关项目的报告中使用认证/认可标识，执行[ZJZ\-CX\-17 纠正措施程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/IVUMwwrKUiRLbgkYpmDcJWLEn6d)。需将相关不符合结果报送资质认定部门的，停用该不符合项目CMA章，并及时将纠正措施实施结果报送资质认定部门，待资质认定部门审核通过后再次启用CMA章。只有将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定的期限内报有关部门确认后，方可恢复使用认可标识。纠正措施有效性的证明包括：再次参加能力验证计划、 以及申请相关测量审核或专家现场评审等活动的材料。

4\.2\.2 当接到能力验证/比对通知后，质量负责人组织实验室室主任及相关检验检测人员参加能力验证/比对工作会议，领会会议精神，领回样品。若有问题，及时与组织者沟通、协商解决。

4\.2\.3 质量负责人组织实验室室主任根据能力验证/比对要求安排工作，各实验室检验检测人员实施检测。

4\.2\.4 样品管理员根据[ZJZ\-CX\-26 样品管理程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/WD3QwpUWcikTfDk9lGtc5uxKnGd)，统一编号，发放能力验证/比对样品。

4\.2\.5 实验室室主任须高度重视能力验证和实验室间比对工作，在样品量和仪器等条件允许的情况下，采用仪器比对、人员比对、方法比对、相关项目检测比对等方式对结果进行验证。

4\.2\.6 检测人员要及时向实验室室主任反映检测工作中的问题，由实验室室主任负责组织解决问题或与能力验证/比对机构联系协商有关事宜。

4\.2\.7 检测结果经三级质量检查，报告批准人签字后报技术负责人审核后寄出。

4\.2\.9 收到比对或能力验证结果反馈文件后，将结果在内部进行通报，有关文件或资料交资料管理员存档。

4\.2\.10 如果能力验证出现不满意结果的项目，应由质量负责人和技术负责人组织有关人员分析原因实施纠正措施并经验证已消除了产生不满意结果的原因后， 重新向能力验证机构提出申请，直至得到能力验证满意结果。

**4\.3 能力验证/比对结果的应用**

4\.3\.1 参加能力验证/比对活动的目的在于利用能力验证的结果来评价本站的检验检测能力， 所以应尽可能充分覆盖本站主要检验检测项目。根据能力验证/比对实施机构反馈的评价结果，技术负责人召集实验室室主任等对评价结果进行分析， 从中总结检验检测工作中值得肯定的方面和需要进一步改进的方面。

4\.3\.2 技术负责人负责组织总结本站参加能力验证工作情况，提出本站下一步技术运作的发展和质量监控规划，输入管理评审。

**5\. 支持文件**

[ZJZ\-CX\-17 纠正措施程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/IVUMwwrKUiRLbgkYpmDcJWLEn6d)

[ZJZ\-CX\-26 样品管理程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/WD3QwpUWcikTfDk9lGtc5uxKnGd)

**6\. 记录**

[ZJZ/JL 27\-1 \*\*\*\*年度质量控制计划](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/IBTvwyqkQiQWlUkcgdccLMQ8nke)

ZJZ-CX-28 能力验证 实验室间比对程序

ZJZ-CX-28 能力验证实验室间比对程序