质量检测站质量管理体系
01 质量手册(第8版 2024年换版)
修改履历
0.1 质量手册发布令
0.2 授权书
0.3 独立性、公正性、诚实性、保密性声明
0.4 服务承诺
1 质量检测站简介
2 质量手册管理
3 质量方针与目标
4.1 机构
4.2 人员
4.3 场所环境
4.4 设备设施
4.5.1 总则
4.5.2 文件控制
4.5.3 合同评审
4.5.4 分包
4.5.5 服务和供应品的采购
4.5.6 服务客户
4.5.7 投诉
4.5.8 不符合工作控制
4.5.9 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进措施
4.5.10 记录控制
4.5.11 内部审核
4.5.12 管理评审
4.5.13 方法的选择、验证和确认
4.5.14 测量不确定度的评定
4.5.15 数据和信息管理
4.5.16 抽样和样品处置
4.5.17 质量控制
4.5.18 结果报告
4.5.19 资质认定规定和特殊要求
5.1 组织机构图
5.2 管理体系要素职能分配表
5.3 质量管理体系控制图
5.4 人员一览表
5.5 设备一览表
5.6 检测能力一览表
5.7 授权签字人一览表
5.8 关键人员任命文件
5.9 现场平面图
5.10 固定场所使用权证明
5.11 质量手册条款与准则、标准对照表
02 程序文件(第8版 2024年换版)
修改履历
ZJZ/CX-1 维护公正性和诚信性程序
ZJZ/CX-2 保护客户秘密和所有权程序
ZJZ/CX-3 人员管理与培训程序
ZJZ/CX-4 设施和环境条件控制程序
ZJZ/CX-5 设备管理程序
ZJZ-CX-6 量值溯源程序
ZJZ-CX-7 期间核查程序
ZJZ-CX-8 标准物质管理程序
ZJZ-CX-9 标准溶液管理程序
ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序
ZJZ-CX-11 客户要求、标书和合同评审程序
ZJZ-CX-12 检测检验分包程序
ZJZ-CX-13 服务和供应品管理程序
ZJZ-CX-14 服务客户程序
ZJZ-CX-15 申诉和投诉处理程序
ZJZ-CX-16 不符合工作控制程序
ZJZ-CX-17 纠正措施程序
ZJZ-CX-18 记录管理程序
ZJZ-CX-19 内部审核程序
ZJZ-CX-20 管理评审程序
ZJZ-CX-21 检测方法的选择、确认和验证程序
ZJZ-CX-22 检测方法偏离控制程序
ZJZ-CX-23 测量不确定度评定程序
ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序
ZJZ-CX-25 抽样管理程序
ZJZ-CX-26 样品管理程序
ZJZ-CX-27 检验检测质量控制程序
ZJZ-CX-28 能力验证、实验室间比对程序
ZJZ-CX-29 结果报告管理程序
ZJZ-CX-30 内务和安全管理程序
ZJZ-CX-31 风险辨识和评价程序
ZJZ-CX-32 危险化学品管理程序
ZJZ-CX-33 危险废物管理程序
ZJZ-CX-34 管理变更控制程序
03 质量记录
ZJZ/JL 01-1 从业承诺书
ZJZ/JL 01-2 违规行为登记表
ZJZ/JL 02-1 保密承诺书
ZJZ/JL 03-1 用工人员一览表
ZJZ/JL 03-2 检测人员上岗考核表
ZJZ/JL 03-3 检测人员能力定期评价记录
ZJZ/JL 03-4 ****年度人员培训计划
ZJZ/JL 03-5 培训记录表
ZJZ/JL 03-6 人员培训履历表
ZJZ/JL 03-7 技术人员履历表
ZJZ/JL 03-8 检验检测能力确认与仪器设备授权矩阵表
ZJZ/JL 03-9 外出培训登记表
ZJZ/JL 04-1 环境条件日常监控记录
ZJZ/JL 04-2 环境条件控制一览表
ZJZ/JL 05-1 设备采购计划表
ZJZ/JL 05-2 设备验收单
ZJZ/JL 05-3 检定/校准结果确认记录
ZJZ/JL 05-4 辅助设备检查确认记录
ZJZ/JL 05-5 设备运行记录
ZJZ/JL 05-6 设备维修记录
ZJZ/JL 05-7 设备保养记录
ZJZ/JL 05-8 设备维修申请单
ZJZ/JL 05-9 设备(仪器)修理质量确认单
ZJZ/JL 05-10 设备出/入站登记表
ZJZ/JL 05-11 设备运行调试报告
ZJZ/JL 05-13 设备台账
ZJZ/JL 05-14 设备/计量器具/压力仪表/标准物质检定/校准台账
ZJZ/JL 05-15 ****年设备检定/校准计划表
ZJZ_JL 10-3 文件修改申请单
ZJZ/JL 10-5 文件借阅登记表
ZJZ/JL 11-1 任务委托单
ZJZ_JL 17-1 纠正措施及验证记录
ZJZ_JL 19-1 年度内部审核 管理评审计划
ZJZ_JL 19-3内审检查表
ZJZ-JL 19-4 不符合项报告
ZJZ_JL 20-1 管理评审实施计划
ZJZ_JL 20-2 管理评审会议记录
ZJZ_JL 20-3 管理评审报告
ZJZ_JL 24-1 信息管理系统报告检查表
ZJZ_JL 24-2 计算机软件数据信息确认表
ZJZ/JL 26-1 生产任务单
ZJZ/JL 26-2 样品流转单
ZJZ/JL 27-3 人员监督记录
ZJZ/JL 29-1 检验检测报告发放登记表
04 技术记录
ZJZ/JSJL-HJ001 pH值(电极法)
05 仪器设备操作规程
051 油气产品室
052 油田化学室
8240型增压稠化仪使用操作规程-已修改
六速旋转粘度计使用操作规程-已修改
YXG-Ⅱ型玻璃缸精密恒温水浴操作规程(新增61)-已修改
自动软化点测定仪使用操作规程
FA无渗透钻井液滤失仪操作规程
WSY-051型石油密度试验器操作规程-已修改
电动搅拌机操作规程
高速搅拌机操作规程
马尔文3000型激光粒度仪操作规程
DFC-0710B型增压稠化仪使用操作规程-已修改
XOS CLORA型X射线荧光总氯仪操作规程-已修改
4-10型箱式电阻炉操作规程-已修改
DFC-0710C-W型无电位计增压稠化仪使用操作规程-已修改
RS600型流变仪操作规程-已修改
OY-GZX-Z干燥箱操作规程-已修改
DFC-0720型增压养护釜使用操作规程-已修改
UV754型分光光度计操作规程-已修改
BSRD-8041型增压稠化仪使用操作规程-已修改
NP-03页岩膨胀仪操作规程-已修改
六速旋转粘度计使用操作规程-已修改
PHS-25型酸度计使用操作规程-已修改
JA12002型电子天平操作规程-已修改
AC-100.4型电子天平操作规程-已修改
YMS 0.1~5.0型数显式液体密度仪操作规程(新增63)-已修改
SXL-1008型程控箱式电炉操作规程(新增62)-已修改
DFC-0706C型常压稠化仪使用操作规程-已修改
MP1100B型电子天平操作规程-已修改
4207D型抗压强度测试仪使用操作规程-已修改
NZ -3A型粘滞系数测定仪操作规程(新增66)
DFC-0708型恒速搅拌机使用操作规程-已修改
DHG-9076A型电热恒温鼓风干燥箱使用操作规程(新增59)-已修改
DFC-0705型高温高压失水仪使用操作规程-已修改
WSY-03型运动粘度测定仪操作规程-已修改
低速离心机操作规程-已修改
多联中压滤失仪使用操作规程-已修改
GGS42-Z型高温高压失水仪操作规程(新增65)-已修改
高速搅拌机操作规程-已修改
FANN型极压润滑仪操作规程-已修改
六速旋转粘度计使用操作规程-已修改
生化培养箱操作规程-已修改
雷磁DDS-307A型电导率仪操作规程(新增67) -已修改
五轴滚子炉操作规程-已修改
高温高压失水仪操作规程-已修改
荧光测定仪操作规程-已修改
053 环境监测室
054 润滑油室
06 实施细则
061 油气产品室
062 油田化学室
ZJZ_SSXZ-YH11 磺化沥青中磺酸钠基含量测定实施细则
ZJZ_SSXZ-YH01 钻井液用暂堵剂 超细碳酸钙粒径分布实施细则
ZJZ_SSXZ-YH02 工业盐钙镁离子、硫酸根离子实施细则
ZJZ_SSXZ-YH03 钻井液用加重剂 密度实施细则
ZJZ_SSXZ-YH04 钻井液用聚丙烯酰胺钾盐 灼烧残渣实施细则
ZJZ_SSXZ-YH05 钻井液用包被剂 两性离子聚合物 特性黏数实施细则
ZJZ_SSXZ-YH06 储层改造工作液检测实施细则
ZJZ_SSXZ-YH07 钻井液高温高压滤失量检测实施细则
063 环境监测室
064 润滑油室
ZJZ_XZ 01 校准因子应用实施细则
07 外部文件(法律法规、制度规范)
071 法律法规
检验检测机构资质认定评审准则(2023版)
JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
Q_SH 0100.1-2020 计量管理与考核规范 第1部分:油田企业
强检计量器具目录
国家危险废物名录(2021年版)
检验检测机构资质认定管理办法
HJ1276-2022 危险废物识别标志设置技术规范
石油石化领域理化检验测量不确定度评估指南及实例
生态环境监测机构资质认定方法验证通用技术指南
生态环境监测机构资质认定化学监测方法验证技术规定
生态环境监测机构资质认定生物监测方法验证技术规定
CNAS-GL042:2019 测量设备期间核查的方法指南
CNAS-GL035:2018 检测和校准实验室标准物质 标准样品验收和期间核查指南
CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01-A002:2020 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明
CNAS-CL01-G001:2024 检测和校准实验室能力认可准则的应用要求
CNAS-GL054:2023 测量设备校准周期的确定和调整方法指南
GB_T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求
072 管理制度
11 环境监测站质量手册(第7版 2024年换版)
0.1 质量手册发布令
0.2 授权书
0.3 独立性、公正性、诚实性、保密性声明
0.4 服务承诺
1 环境监测站简介
2 质量手册管理
3 质量方针与目标
4.1 机构
4.2 人员
4.3 场所环境
4.4 设备设施
4.5.1 总则
4.5.2 文件控制
4.5.3 合同评审
4.5.4 分包
4.5.5 服务和供应品的采购
4.5.6 服务客户
4.5.7 投诉
4.5.8 不符合工作控制
4.5.9 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
4.5.10 记录控制
4.5.11 内部审核
4.5.12 管理评审
4.5.13 方法的选择、验证和确认
4.5.14 测量不确定度的评定
4.5.15 数据和信息管理
4.5.16 抽样和样品处置
4.5.17 质量控制
4.5.18 结果报告
5.1 组织机构图
5.2 管理体系要素职能分配表
5.3 质量管理体系控制图
5.4 人员一览表
5.5 设备一览表
5.6 检测能力一览表
5.7 授权签字人一览表
5.8 固定场所使用权证明
5.11 质量手册条款与准则、标准对照表
12 环境监测站程序文件(第7版 2024年换版)
ZJZ-CX-1 维护公正性和诚信性程序
ZJZ-CX-2 保护客户秘密和所有权程序
ZJZ-CX-3 人员管理与培训程序
ZJZ-CX-4 设施和环境条件控制程序
ZJZ-CX-5 设备管理程序
ZJZ-CX-6 量值溯源程序
ZJZ-CX-7 期间核查程序
ZJZ-CX-8 标准物质管理程序
ZJZ-CX-9 标准溶液管理程序
ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序
ZJZ-CX-11 合同评审程序
ZJZ-CX-12 检测检验分包程序
ZJZ-CX-13 服务和供应品管理程序
ZJZ-CX-14 服务客户程序
ZJZ-CX-15 申诉和投诉处理程序
ZJZ-CX-16 不符合工作控制程序
ZJZ-CX-17 纠正措施程序
ZJZ-CX-18 记录管理程序
ZJZ-CX-19 内审管理程序
ZJZ-CX-20 管理评审程序
ZJZ-CX-21 检测方法的选择、确认和验证程序
ZJZ-CX-22 检测方法偏离控制程序
ZJZ-CX-23 测量不确定度评定程序
ZJZ-CX-24 数据和信息保密程序
ZJZ-CX-25 抽采样管理程序
ZJZ-CX-26 样品管理程序
ZJZ-CX-27 检验检测质量控制程序
ZJZ-CX-28 能力验证 实验室间比对程序
ZJZ-CX-29 结果报告管理程序
ZJZ-CX-30 内务和安全管理程序
ZJZ-CX-31 风险辨识和评价程序
ZJZ-CX-32 危险化学品管理程序
ZJZ-CX-33 危险废物管理程序
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02 程序文件(第8版 2024年换版)
ZJZ-CX-20 管理评审程序
ZJZ-CX-20 管理评审程序
### 1. 目的 对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,不断改进和完善管理体系,确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。 ### 2. 适用范围 适用于管理体系评审活动。 ### 3. 职责 3.1 最高管理者:负责主持管理评审,批准年度管理评审计划和管理评审报告,对质量体系现状的适宜性与有效性、充分性作出结论和决议。 3.2 质量负责人:组织制订管理评审实施计划;负责组织收集管理评审所需要的资料;组织整理、汇总管理评审记录;负责组织管理评审后改进措施的检查、督促和验证。 3.3 技术负责人、质量负责人、实验室室主任、质量监督员、设备管理员、内审员、综合管理岗等:负责准备、提供与本部门、本岗位职责工作有关的输入项资料,报告管理体系运行情况;负责实施管理评审中提出的相关改进措施。 ### 4. 工作程序 4.1 评审计划 4.1.1 每年初由质量负责人制定年度管理评审计划,包括:时间、地点、参加的部门及负责人、审核准备要求、审核的内容,纳入年度质量控制计划,经最高管理者审批后实施。 4.1.2 质量负责人负责制定ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划,一般应在一次完整的管理体系内审后进行,也可根据内外部形势的变化由最高管理者随时提出。 4.1.3 在正常情况下,管理评审12个月一次。当出现下列情况时由最高管理者决定增加管理评审次数: 1)发生重大质量事故时; 2)客户有严重投诉或投诉连续发生时; 3)组织机构或质量体系发生重大变化时; 4)市场需求有重大变化时; 5)法律法规及其他要求发生重大变化时。 4.1.4 参加管理评审会议人员为站管理层、技术负责人、质量负责人、实验室室主任、质量监督员、设备管理员、内审员、综合管理岗等,必要时,也可指定其他相关代表参加。 4.2 评审准备 4.2.1 质量负责人将ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划于评审前至少7天通知至参加评审的人员。 4.2.2 管理评审的输入项应包括以下信息: •与检验检测机构相关的内外部因素的变化。主要聚焦于检验检测机构内外部因素的动态变化。外部变化包括法律法规、准则、标准的更新、政策要求、油田公司要求的调整。内部变化主要包括内部 “人、机、料、法、环” 以及法律地位或组织结构的变动,如内部机构或发展定位的变化、人员的更替(包括职工离职、退休以及新员工入职)、设备设施的更新改造、技术服务供应商的变更、环境场所的改变等。此项内容分别由质量负责人、各实验室室主任、设备管理员收集资料汇报。 •目标实现。主要收集、统计质量目标各项指标的具体数据,并对质量目标的达成情况予以说明,并结合完成情况提出下一年度质量目标的设定建议。质量目标既能体现质量的提升,又结合实际具有可行性,且可量化,便于统计和分析。此项内容由质量负责人收集资料汇报。 •政策和程序的适宜性。主要对检验检测机构制定的管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格)、政策、制度与实际运行的契合程度进行评价。适宜性体现了质量管理体系对内、外部环境变化的适应能力。为实现更好的适宜性,分析这些政策或程序,提出是否需要修订或增减管理体系文件。例如,审查体系文件是否涵盖新版《检验检测机构资质认定评审准则》的相关内容,尤其是其中的变化部分是否有所体现,同时审查体系文件是否覆盖了所有检验检测活动和要素,各部门与各岗位的权限和职责是否清晰明确等。此项内容由质量负责人收集资料汇报。 •以往管理评审所采取措施的情况。对上一年度管理评审所采取措施的执行情况、跟踪验证情况,包括对其是否有效进行判断。在某些情形下,管理评审措施的完成周期可能会超过一年,此时这些措施将延续至下一个年度的管理评审。例如,实验室引进一套仪器设备,周期太长当年无法完成采购,需延伸到第二年才能完成。此项内容由质量负责人收集资料汇报。 •近期内部审核的结果。主要包括本年度内部审核的整体实施情况、不符合项的问题及分析、内审报告的结论等内容。内部审核结果有助于识别实验室运行中的缺陷与潜在风险,制定改进措施,推动实验室质量管理体系的持续改进。此项内容由质量负责人收集资料汇报。 •纠正措施。对本年度体系运行过程中发生的不符合所采取的纠正措施进行汇总。注意不符合行为的来源不限于内部审核或外部评审,还可能源于监督员监督、客户投诉、内部审核、管理评审、外部评审、期间核查、质量监控、采购验收、报告审核等环节,以及针对这些不符合,所采取纠正措施的跟踪验证及其有效性的评估。此外,还可依据不符合的性质、数量、产生部门或对应的条款进行综合分析,以便开展举一反三,防止类似问题再次发生。此项内容由质量负责人负责、质量监督员配合完成收集资料汇报。 •由外部机构进行的评审。主要包括本年度外部审核的整体实施情况、不符合项的问题及分析、外审报告的结论等内容。需注意外部评审可能不止一次,形式包括资质认定评审、监督评审、飞行检查、业务主管部门组织的检查评审(油田公司组织的质量管理评审)等。此项内容由质量负责人负责收集资料汇报。 •工作量和工作类型的变化实验室活动范围的变化。分析工作量的增减、工作类型的变化以及实验室活动范围的变动情况。同时收集由于工作量变化、类型变化所采取的举措及效果、带来的问题或风险等。例如,实验室开发了新客户,工作量较往年增长 30%;为保证检测周期,增设夜班制度,实行两班轮岗;实验室通过资质认定扩项,新增检测领域等。工作量的变化主要用于评估资源的充足程度,工作类型和实验室活动范围的变化,用于分析实验室的持续质量保障能力。此项内容由各实验室室主任收集本室资料汇报。 •客户和人员的反馈。收集本年度客户满意度调查表及员工反馈信息,并撰写分析报告。在收集信息时,应考虑通过多种渠道进行全面收集,如客户满意度调查表、回访客户时客户提出的意见建议、其他渠道的意见反馈等,可采用线上或线下相结合的方式,确保数据的多样性,降低误差。应重点关注负面反馈,以便及时发现管理体系存在的问题并探寻改进方向,同时对正面反馈也应及时梳理总结,巩固质量管理体系的改进成果。此项内容由质量负责人负责、综合管理岗、实验室室主任配合收集资料汇报。 •投诉。收集本年度客户投诉记录信息,若存在投诉情况,应详细记录投诉处理过程,并对投诉内容深入分析与评价,从而识别改进需求,提升客户服务质量。此项内容由质量负责人收集资料汇报。 •实施改进的有效性。对实验室实施改进的成效进行评估,改进源于实施纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等方面的举措。实施纠正措施并非改进的全部过程,改进既包括针对不足之处提升至满意水平,也包括将当前好的举措巩固优化至更好的状态。所有改进活动均应予以记录,并对其有效性进行评价。此项内容由技术负责人收集资料汇报。 •资源的充分性。主要分析检验检测机构在实施质量管理以及开展检验检测活动时,所依赖的人力资源、设备资源、环境资源以及外部提供的产品与服务资源等是否满足相关要求、配置是否合理,能否支撑现有业务及未来发展需求的关键指标。此项内容由技术负责人收集资料汇报。 •风险识别的结果。检验检测机构的风险自合同评审阶段便已存在,因此机构管理层应提前进行风险识别,将风险消除或控制在可接受范围内。通常实验室面临的风险包括法律风险、质量责任风险、安全风险、环境风险以及公正性风险等。需报告实验室已识别的风险,包括分析这些风险发生的概率与影响程度,并阐述针对这些风险所采取的具体控制措施,以证明风险识别的可控性。此项目由质量检测站班子成员收集资料汇报。 •保证结果有效性的输出。收集并分析本年度开展的各项质量监控活动,包括内部质量监控活动(如人员比对、仪器比对、留样再测、采用有证标准物质等)和外部质量监控活动(如能力验证、实验室比对),并对这些活动是否满足要求进行评价。此项内容由技术负责人负责、质量监督员、实验室室主任配合收集资料汇报。 •本年度的人员培训情况。包括内部培训与外部培训,并对培训效果进行评价。分析本年度的人员能力监督和能力监控(人员初始能力采用监督,持续能力采用监控)情况是否符合要求。此外,这些活动不仅有助于维持和提升人员能力水平,也是识别培训需求的重要来源。此项内容由分管培训的站班子成员汇报。 •其他相关因素。如有需要汇报的其他相关因素,应在管理评审前作出安排。 4.3 实施评审 4.3.1 最高管理者主持管理评审会。采用会议形式进行,必要时可与现场调查相结合,参会人员填写ZJZ-JL 20-2 管理评审会议记录。 4.3.2 按管理评审实施计划和评审重点逐项讨论,最后由最高管理者作出最终评审结论和决议。应包括以下输出项内容: •管理体系及其过程的有效性。对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价;根据内外部变化,决定质量方针是否需要优化调整;依据本年度质量目标完成情况讨论决定下一年度的质量目标,讨论决定中长期质量目标是否需要修订。 •检验检测活动相关的改进措施。根据评审中提出的问题、意见和建议,提出下一年度重点要开展的改进措施。 •提供所需的资源。根据内外部市场的变化,讨论梳理出持续满足客户要求和本站的发展,所需资源的需求、以及解决方式和渠道。 •变更的需求。根据评审内容确定内部组织结构、岗位及部门职责是否调整;质量管理体系文件需要修订变更的内容。 4.3.3 对管理评审中发现的问题,由最高管理者决策限期整改,必要时执行ZJZ-CX-17 纠正措施程序。 4.3.4 质量负责人根据管理评审会议记录编写ZJZ-JL 20-3 管理评审报告,经最高管理者审批后进行存档。 4.4 跟踪检查 4.4.1 实验室室主任负责组织提出的问题进行整改,必要时执行ZJZ-CX-17 纠正措施程序。 4.4.2 质量负责人负责组织整改的检查、督促和验证工作。当整改工作涉及到质量体系文件更改时执行ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序。 4.5 资料整理存档 4.5.1 评审报告及以上记录质量由负责人负责组织收集整理,交资料管理员归档,按ZJZ-CX-18 记录管理程序保存。 ### 5. 支持文件 ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序 ZJZ-CX-17 纠正措施程序 ZJZ-CX-18 记录管理程序 ### 6. 记录 ZJZ-JL 20-1管理评审实施计划 ZJZ-JL 20-2 管理评审会议记录 ZJZ-JL 20-3 管理评审报告
Dong
2025年6月14日 12:38
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