**1\. 目的**

质量手册是指导实验室活动的纲领性文件，为了对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，保证管理体系的持续适应性和有效性。

**2\. 适用范围**

适用于本站质量手册的编制、审批、发放、修订、借阅、宣贯、解释等管理。

**3\. 要求**

**3\.1 手册的编制**

3\.1\.1 最高管理者负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人组织建立环境监测站质量管理体系。质量负责人组织人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本站实际状况，依据[CNAS\-CL01\-2018 《检测和校准实验室能力认可准则》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/FNptw9pgDipuC6kD05lcOCjQnch)、[CNAS\-CL01\-G001\-2024 《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/LIcpwLPVLiInVakwgi2cBdEEngg)、[CNAS\-CL10\-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/ED0IwSZmwiLrKvkrZv1cvjaxnaf)、[《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/Ths4wwdv3iyYkUk6OUtcsOiNnZg)及[《检验检测机构资质认定评审准则》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/Td5uwV28Ni3jcUkElf1clRPpnbd)等相关法律法规、指南和制度规定等文件的要求，编制《质量手册》。

3\.1\.2 质量手册的编制应满足以下要求：

* 质量手册单独成册，在每一章应列出相关的程序文件。
* 质量手册明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。
* 质量手册规定本站的内部关系、工作分工和职责。
* 质量手册展示本站开展检验检测能力。
* 质量手册反映出本站的资源配置。
* 对照准则条款逐一进行描述，包括本站管理体系及其实验室活动的全部要求。

**3\.2 手册的审批和发布**

质量负责人负责对照[CNAS\-CL01\-2018 《检测和校准实验室能力认可准则》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/FNptw9pgDipuC6kD05lcOCjQnch)、[CNAS\-CL01\-G001\-2024 《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/LIcpwLPVLiInVakwgi2cBdEEngg)、[CNAS\-CL10\-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/ED0IwSZmwiLrKvkrZv1cvjaxnaf)、及[《检验检测机构资质认定评审准则》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/Td5uwV28Ni3jcUkElf1clRPpnbd)和相关法律法规、指南和规章制度等文件的要求，认真审核《质量手册》的内容是否符合实验室认证要求和本站实际情况，审核通过后报最高管理者批准发布。

**3\.3 手册的发放与回收**

3\.3\.1 《质量手册》分正本与副本，状态有“受控”和“非受控”两种。质量手册受控正本由综合管理室保存，质量手册受控副本发放至管理层和实验室主任。非受控版本可发送给上级主管部门。

3\.3\.2 质量手册制作和发放由综合管理室负责，发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。

3\.3\.3 受控本的领用和保管人员在调离本站时应交回领用的质量手册，受控本替换的旧版手册由综合管理室及时回收，并加注“作废”标识。

**3\.4 手册的维护和修订**

3\.4\.1 本站全体员工都有权对质量手册提出修改意见。

3\.4\.2 遇有以下情况之一时，手册应予修订：

* 手册中的条款不适应现实工作；
* 实际执行中发现手册有不完善之处；
* 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
* 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
* 内审和管理评审中认为需要进行调整。

3\.4\.3 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版：

* 一次修改条款数量较多；
* 准则改版；
* 组织机构发生变化；
* 检测标准和服务能力发生变化；
* 评审中出现较大质量体系问题；
* 质量方针和目标发生重大变化；
* 法律法规变化。

3\.4\.4 质量负责人提出修改需求，报最高管理者同意后，由质量负责人组织技术负责人、相关专业室主任修订并审核后，由最高管理者批准发布实施，及时填写[修改履历](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/SpUAwNDnWiRRFgki874cy1usndd)。

3\.4\.5 《质量手册》的换版管理，版次表示为“第A版第B次修订”,其中A代表版号，B代表修订状态；版号按照 1、2、3……的顺序表示，以此类推。修改号用序号0、1、2……数字表示，其中原版用0表示，第一次修订为1，以此类推。如：“第6版第0次修订”表示第6版原版。一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版：

1. 本站名称、地址、法律地位变化；
2. 组织机构发生重大变化；
3. 质量方针和质量目标发生变化；
4. 检测工作的各种资源条件发生较大变化；
5. 评审中发现管理体系出现较大问题；

法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。

**3\.5 手册的借阅**

3\.5\.1 受控质量手册及其它文件属本站知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本站。

3\.5\.2 非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印，应得到质量负责人的批准，由综合管理室负责办理手续。

3\.5\.3 手册的存放应便于员工取阅。

**3\.6 质量手册持有者的责任**

3\.6\.1 手册的存放应能方便员工的使用，适时可在网络平台上授权查看。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并贯彻执行。

3\.6\.2 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应私自复印、外借手册，若手册遗失应及时报告质量负责人，做好登记并重新发放。

3\.6\.3手册持有者调离本站时在综合管理办公室办理回收手续。

3\.6\.4 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。

**3\.7 手册的宣贯**

3\.7\.1 手册换版或修订后，应在发布之日起15日内，由质量负责人制定宣贯计划，并采取多种方式（例如总体、专题）组织开展宣贯。

3\.7\.2 各专业实验室主任做好宣贯记录，由质量负责人对宣贯效果进行评价。

**3\.8 手册的解释**

本站质量手册的解释权归最高管理者。

**4\. 支持文件**

[ZJZ\-CX\-10 文件控制和维护程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/J7POwE72YiHYpGkKOyTcuaS6noe)

2 质量手册管理