**1\. 目的**

及时对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，以保证检验检测工作质量。

**2\. 适用范围**

适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检验检测活动， 以及有差错检验检测报告的控制。

**3\. 职责**

3\.1 质量负责人：负责批准不符合检验检测工作总体控制，负责对质量管理方面出现的不符合项评价并作出处理决定；负责组织跟踪验证不符合工作的纠正措施的有效性。

3\.2 技术负责人：负责对技术运作方面出现的不符合项评价并作出处理决定。

3\.3 内审员：对内部管理评审中出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

3\.4 质量监督员：对质量监督工作中出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

3\.5 授权签字人/报告审核人：负责检验检测报告的质量控制，在报告审核过程中的不符合工作识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

3\.6 实验室室主任：负责日常生产运行中对本实验室管理或技术活动中的不符合项识别，并视其严重性向技术负责人和质量负责人报告，提出并组织实施纠正活动或纠正措施，并有权中止检测和管理体系的活动。负责对本实验室不符合工作整改的跟踪验证。

3\.7 检验检测人员：负责本岗位不符合工作的整改。

3\.8 实验室活动的人员：有责任和义务向质量负责人报告任何不符合工作和差错，提出纠正和纠正措施建议。

**4\. 程序内容**

**4\.1 不符合工作的识别**

4\.1\.1 不符合工作的识别可在管理体系和技术运作的各个环节进行，例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检验检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等。

4\.1\.2 检验检测人员按照管理体系文件要求开展检验检测工作。质量监督员执行[ZJZ/CX\-27 检验检测质量控制程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/XkfPwViPSin9xqkOyZacKbrQnWh)，对检验检测人员进行监督， 在人员技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录，并报质量负责人或技术负责人进行相关评价、处置。

4\.1\.3 实验室室主任根据日常生产运行情况，识别出质量风险点开展质量监督，在人员技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录，并报质量负责人或技术负责人进行相关评价、处置。

4\.1\.4 授权签字人/报告审核人通过对检验检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核，发现有不符合要求的检验检测报告及时记录，并反馈到质量负责人或技术负责人进行相关评价、处置。

4\.1\.5 质量负责人依据不符合项的严重程度结合各室反映的情况，以及客户投诉等进行分析，提出是否增加内部审核的频次，或进行附加审核建议，报最高管理者批准后实施。质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核， 对审核中发现的不符合项进行记录，具体程序执行[ZJZ\-CX\-19 内部审核程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/CaLbwaYSui4RDrkFCKYc747Zn7g)。

**4\.2 不符合工作的评价**

4\.2\.1 质量负责人或技术负责人对所有发现的不符合工作进行严重性评价。

* 一般不符合：个别或少量偏离文件规定、对体系运行的有效性或检测结果未产生重要或直接影响的不符合。当发生一般不符合需指定相关人员立即进行纠正或采取纠正措施，并跟踪验证，由质量负责人批准。
* 严重不符合：对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合；当发生严重不符合需要暂停检测工作、扣发检验/检测报告，通知客户并召回。

4\.2\.2 凡检验检测报告中出现不符合项均定为不合格检验检测报告，每年对不合格检验检测报告进行统计，计算不合格率，作为质量目标完成情况在管理评审上报告。

**4\.3 不符合工作的处置**

4\.3\.1 针对轻微的一般不符合并能现场立即纠正的工作，由质量负责人/技术负责人通知责任部门或相关人员进行现场纠正，检验检测工作正常开展。

4\.3\.2 针对一般不符合，由属地实验室主任组织有关人员对产生不符合项的原因进行分析，并结合分析结果提出纠正措施。执行[ZJZ\-CX\-17 纠正措施程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/NqhkwA959irXYYkgJbwc5A3Vn8b)，填写[ZJZ\-JL 17\-1 纠正措施及验证记录](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/AtscwFuliiX9apk7lcHcMd07nvh)。

4\.3\.3 严重不符合项工作， 则由质量负责人或技术负责人通知责任部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并组织责任部门有关人员对产生不符合项的原因进行分析，并结合分析结果提出纠正措施。执行[ZJZ\-CX\-17 纠正措施程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/NqhkwA959irXYYkgJbwc5A3Vn8b)，填写[ZJZ\-JL 17\-1 纠正措施及验证记录](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/AtscwFuliiX9apk7lcHcMd07nvh)。

4\.3\.4 出现不合格检验检测报告情况，由授权签字人扣发报告，由检验检测报告审核人核查原始记录，属打印/编辑性错误的，立即通知纠正；属其他原因引发的不符合要求的， 按 4\.3\.2 条款处置。如果不符合检验检测报告已发出，则由综合管理室资料管理岗负责收回，并重新发放符合要求的检验检测报告。

4\.3\.5 对于由于不符合检验检测工作而停止的检验检测工作， 经确认已实施有效的纠正措施后，由质量负责人或技术负责人批准恢复检验检测工作。如涉及到需对管理体系文件的修改，执行[ZJZ\-CX\-10 文件控制和维护程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/A6APwdq3fiXxz6kRR4PcpVtPn8c)。

**4\.4 验证**

4\.4\.1 质量监督员或内审员或实验室室主任负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素。

4\.4\.2 若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素， 则通知客户本站暂不具备开展该项检验检测工作的能力，取消该项检验检测工作。

4\.4\.3 内部审核中不符合项的评价、处置和跟踪验证，执行[ZJZ\-CX\-19 内部审核程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/CaLbwaYSui4RDrkFCKYc747Zn7g)。

4\.4\.4 不符合工作控制过程中形成的记录交资料管理员存档。

**5\. 支持文件**

[ZJZ\-CX\-10 文件控制和维护程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/A6APwdq3fiXxz6kRR4PcpVtPn8c)

[ZJZ\-CX\-17 纠正措施程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/NqhkwA959irXYYkgJbwc5A3Vn8b)

[ZJZ\-CX\-19 内部审核程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/CaLbwaYSui4RDrkFCKYc747Zn7g)

[ZJZ/CX\-27 检验检测质量控制程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/XkfPwViPSin9xqkOyZacKbrQnWh)

**6\. 记录**

[ZJZ\-JL 17\-1 纠正措施及验证记录](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/AtscwFuliiX9apk7lcHcMd07nvh)

ZJZ-CX-16 不符合工作控制程序