**1\. 目的**

按照国家法律法规、《认可准则》、[《检验检测机构资质认定评审准则》](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/Td5uwV28Ni3jcUkElf1clRPpnbd)等相关要求，建立文件化的质量管理体系并组织实施，按要求定期开展内部审核和管理评审，持续改进以确保满足检验检测活动要求。

**2\. 范围**

适用于本站质量管理体系文件的策划、建立与实施。

**3\. 质量体系文件**

4\.1 本实验室质量体系文件分A、B、C、D四个层次。A层次为质量手册，B层次为程序文件，C层次为作业文件（大型精密仪器设备操作规程、实施细则、作业指导书），D层次为记录（包括原始记录和检验报告格式等）。质量体系文件结构如下图：

![](/media/202505/20250517015514285473.png)

图1：质量管理体系文件结构图

| **质量手册：**是阐明质量方针、目标、描述质量体系的文件，覆盖了《认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》的全部要素，是本实验室质量活动和质量行为的依据，也是向顾客提供质量保证的纲要和内部审核评价本实验室质量体系的依据。 |
| --- |

| **程序文件：**是质量手册的支持性文件。为确保质量体系的有效运行，程序文件对影响检验检测质量的人员、设备设施、环境条件、方法标准、物资材料、质量控制活动和体系持续改进的措施做出相应规定。 |
| --- |

| **作业文件、记录：**保证质量体系程序有效实施，是执行层使用的指导性文件。检验检测工作和管理体系运行所产生的记录报告，是质量体系有效运行的证据。 |
| --- |

4\.2 为了对质量管理体系文件实施有效控制，确保质量体系文件在运行的各有关场所使用相应文件的有效版本，制定[ZJZ\-CX\-10 文件控制和维护程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/A6APwdq3fiXxz6kRR4PcpVtPn8c)。

**4\. 质量管理体系控制图**

根据质量管理体系绘制本站质量管理控制图，具体见附录[5\.3 质量管理体系控制图](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/BdObwmw1nikOEfkzDBBclEzZnJg)。

**5\. 支持文件**

[ZJZ\-CX\-10 文件控制和维护程序](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/A6APwdq3fiXxz6kRR4PcpVtPn8c)

[5\.3 质量管理体系控制图](https://xcnsokjbpkss.feishu.cn/wiki/BdObwmw1nikOEfkzDBBclEzZnJg)

4.5.1 总则