4.5.9 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进

### 1. 目的
为了对不符合工作予以控制，而采取纠正措施、分析应对的风险和机遇，持续保持、改进提升检验检测结果的准确性和管理体系运行的有效性。
### 2. 适用范围
适用于本站采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和持续改进的发生。
### 3. 内容
**3.1 纠正措施**
3.1.1 纠正措施本站保证质量管理体系持续改进、降低质量风险的重要必不可少的手段之一。本站建立[ZJZ/CX-17 纠正措施程序](http://81.70.248.89/doc/105/)，对识别出的不符合工作（包括客户投诉）、确定不符合原因、制定纠正措施、记录所采取措施的结果、验证纠正措施的有效性进行规定，明确质量负责人、技术负责人、实验室主任、检验检测人员等相关人员在实施纠正措施活动中的职责和权利，以便在识别出不符合工作、在管理体系发生不符合或在技术运作中出现对政策和程序偏离等情况后，采取必要的纠正措施。
3.1.2 原因分析
纠正措施的实施过程从分析问题发生的原因的分析调查开始。原因分析是纠正措施程序中最为关键部分。潜在原因可以从以下几个方面进行分析和查找：
* 客户要求是否合理明确并得到落实
* 样品的本身属性和流转过程是否满足要求
* 检验检测环境是否满足检测标准的要求
* 样品的规格是否满足检测方法的要求
* 检测方法和工作程序是否科学合理
* 员工的技能水平和培训效果是否满足工作要求
* 供应品的质量是否得到有效控制
* 设备状态及其量值是否能够溯源到国家标准和国际单位制
  
3.1.3 纠正措施的选择和实施
根据分析调查的结果，确定了问题的根本原因后，责任部门有针对性地制定纠正措施，选择最可能消除问题和防止问题再次发生的措施实施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应，避免过度纠正，减少工作的复杂性，保障体系运行的流畅性，减少工作成本。对确定的纠正措施，在规定的期限内执行实施，纠正措施实施过程中引起管理体系文件变更或者制度变更时按照[ZJZ/CX-10 文件控制和维护程序](http://81.70.248.89/doc/98/)的要求制定文件并发布实施。
3.1.4 纠正措施的监控
监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控，认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因，以便验证纠正措施的有效性。
3.1.5 附加审核
当发现严重不符合项，已经严重影响本站检测业务质量或者明确不符合管理体系或《检验检测机构资质认定评审准则》等相关认证认可要求时，应当立即报告站长或最高管理者，由其决定是否需要采取附加审核，并安排质量负责人按照[ZJZ/CX-19 内部审核程序](http://81.70.248.89/doc/107/)的要求对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。

**3.2 应对风险和机遇的措施**
3.2.1 本站基于风险思维，通过人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，识别的风险和机遇将有利于以下改进：
* 确保质量管理体系能够实现预期的结果。预期结果包括质量方针的执行情况、实现质量目标、保证检测质量、提高客户满意度、质量控制、质量监督、维护公正性等。
* 增强实现质量检测站目标的机遇。通过开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决客户需要，增强客户满意度，提高检测质量，引进先进检测方法和先进设备，提高人员能力，扩充检测项目，增强检测能力，扩大市场占有率的有利可能性。
* 预防或减少检验检测活动中的不利影响或潜在的失败。具体包括检测数据错误、服务和供应品不合格、泄露秘密、影响公正性、记录文件不符合规范、环境条件失控、仪器设备故障等。
* 实现管理体系的改进。通过在风险事件发生之前或之后，评估风险给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化，通过有计划的变更来降低损失发生的机率或者降低损失程度。通过识别机遇带来的改进。
  
3.2.2 在管理体系运行中应关注以下方面（包括但不限于），并制定相应的程序文件来降低风险。
* 检测使用前后检查设备状态的措施
* 定期对设备开展期间核查、检定/校准的措施
* 张贴设备状态标志标识的措施
* 作业场所的安全管理措施
* 危险化学品使用管理的措施
* 三废处置的管理措施
* 人员岗位职责描述的措施
* 建立作业指导书的措施
* 进行方法确认和验证的措施等。
  
3.2.3 本站建立[ZJZ/CX-17 纠正措施程序](http://81.70.248.89/doc/105/)，对风险和机遇进行识别、评价、应对原则、策划应对风险和机遇的措施、如何在管理体系中整合并实施措施、评价措施的有效性等进行管理和实施。
3.2.4 本站应对风险的方式，可以从以下方面考虑（但不限于）：
* 不开展相关业务来规避风险
* 为寻求机遇承担风险
* 消除风险源
* 改变风险的可能性或后果
* 分担风险
* 在了解相关信息的基础上决定保留风险
  
3.2.5 本站应对机遇的方式，可以从以下方面考虑（但不限于）：
  
* 扩大质量检测站的业务类型、服务市场、客户和检测能力等
* 使用新技术或其他方式来满足客户的需求。
  
3.2.6 本站应对风险和机遇的措施，应该与风险和机遇对质量检测站结果的潜在影响要相适应。

**3.3 持续改进的措施**
3.3.1 本站通过以下措施来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性：
* 评估质量方针的实施、质量目标的完成情况
* 应用内部审核或外部审核的结果
* 开展数据分析
* 纠正措施
* 应对风险和机遇的措施
* 管理评审
* 人员建议
* 风险评估
* 能力验证
* 客户反馈
  
3.3.2  本手册**第3章质量方针与目标**规定了本站的质量方针与质量目标，同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标完成情况的统计方法。通过质量方针的宣贯，使质量方针深入人心，确保各项质量要求得到有效保证；通过质量目标的设立，使全体员工明确如何通过本职工作为质量目标的实现做出贡献；通过评估质量方针的实施效果、质量目标的完成情况，对管理体系的适宜性、充分性评价，提出下步改进的方向和措施。
3.3.3 本站通过每年度定期进行内部审核和不定期接受外部机构对本站质量管理体系的审核，全面检查管理体系的运行情况，发现存在的问题，及时采取相应的纠正措施，改进管理体系的运行质量。
3.3.4 本站通过每年度质量控制计划对检验检测工作进行监督和评价，对检验检测报告和原始记录的准确性进行审核，发现检验检测过程中存在的问题，及时制定相应的举措，改进管理体系的有效性。
3.3.5 本站通过对管理体系或技术运作中出现的各种不符合采取相应的纠正措施，确保不符合得到及时解决，改进管理体系的完整性和有效性；通过对各种潜在的不符合或者风险进行识别，及时采取一定的预防措施，防止管理体系出现问题，防患于未然。
3.3.6 本站通过每12个月开展一次管理评审会议， 组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检测活动对本公司实 际情况和发展趋势的适宜性、有效性，总结存在的问题，确定改进的事项并认真落实，不断改进管理体系。
3.3.7 为了减少或避免实验室风险事件的发生，确保检测工作的顺利进行，对本站的检验检测活动范围内所涉及的风险、机遇进行识别、评估和控制，从而对质量管理体系的进行改进。
### 4. 支持文件
3 质量方针与目标
[ZJZ/CX-10 文件控制和维护程序](http://81.70.248.89/doc/98/)
[ZJZ/CX-17 纠正措施程序](http://81.70.248.89/doc/105/)
[ZJZ/CX-19 内部审核程序](http://81.70.248.89/doc/107/)