2 质量手册管理

### 1.  目的
本站的质量手册是指导实验室活动的纲领性文件，为了对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。
### 2. 适用范围
适用于本站质量手册的编制、审批、发放、修订、借阅、宣贯、解释等管理。
### 3.  要求        
**3.1 手册的编制**
3.1.1 最高管理者负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人组织建立质量检测站质量管理体系。质量负责人组织人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本站实际状况，依据检验检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法和相关法律法规、指南和制度规定等文件的要求，编制《质量手册》。
3.1.2 质量手册的编制应满足以下要求：
* 质量手册单独成册，在每一章应列出相关的程序文件。
* 质量手册明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。
* 质量手册规定本站的内部关系、工作分工和职责。
* 质量手册展示本站开展检验检测能力。
* 质量手册反映出本站的资源配置。
* 对照准则条款逐一进行描述，包括本站管理体系及其实验室活动的全部要求。
  
**3.2 手册的审批和发布**
质量负责人负责对照检验检测机构资质认定管理办法 、检验检测机构资质认定评审准则和相关法律法规、指南和规章制度等文件的要求，认真审核《质量手册》的内容是否符合实验室认证要求和本站实际情况，审核通过后报最高管理者批准发布。
**3.3 手册的发放与回收**
3.3.1 《质量手册》，状态有“受控”和“非受控”两种。受控版本由质量检测站使用，非受控版本可交由外部单位或上级主管部门使用。
3.3.2 质量手册制作和发放由综合管理室负责，发放时应造册登记，由领用的保管人员对领用手册进行签名确认。
3.3.3 保管人员在调离本站时应交回领用的质量手册，受控本替换的旧版手册由综合管理室及时回收，并加注“作废”标识。
**3.4 手册的维护和修订**
3.4.1 本站全体员工都有权对质量手册提出修改意见。
3.4.2 遇有以下情况之一时，手册应予修订：
* 手册中的条款不适应现实工作。
* 实际执行中发现手册有不完善之处。
* 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行。
* 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾。
* 内审和管理评审中认为需要进行调整。
  
3.4.3 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版： 
* 一次修改条款数量较多。
* 准则改版。
* 组织机构发生变化。
* 检测标准和服务能力发生变化。
* 评审中出现较大质量体系问题。
* 质量方针和目标发生重大变化。
* 法律法规变化。
  
3.4.4 当手册有换版需求时，由质量负责人报最高管理者同意后，由质量负责人组织技术负责人、实验室主任修订并审核，由最高管理者批准后发布实施。当手册有修改需求时，由质量负责人审核后，及时修改并发布实施，并及时填写修改履历。
**3.5 手册的借阅**
3.5.1 受控质量手册及其它体系文件属本站知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本站。如因工作需要，需经质量负责人批准。
3.5.2 非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印，应得到质量负责人的批准，由综合管理室负责办理手续。
3.5.3 手册的存放应便于员工取阅。
**3.6 质量手册持有者的责任**
3.6.1 手册的存放应能方便员工的使用，适时可在网络平台上授权查看。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并贯彻执行。
3.6.2 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应私自复印、外借手册，若手册遗失应及时报告质量负责人，做好登记并重新发放。
3.6.3手册持有者调离本站时在综合管理办公室办理回收手续。
3.6.4 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。
**3.7 手册的宣贯**
3.7.1 手册换版或修订后，应在发布之日起15日内，由质量负责人制定宣贯计划，并采取多种方式（例如总体、专题）组织开展宣贯。
3.7.2 各专业实验室主任做好宣贯记录，由质量负责人对宣贯效果进行评价。
**3.8 手册的解释**
本站质量手册的解释权归最高管理者。
### 4. 支持文件
[ZJZ-CX-10 文件控制和维护程序](http://81.70.248.89/doc/98/)
[《检验检测机构资质认定评审准则》](http://81.70.248.89/doc/280/)
[《检验检测机构资质认定管理办法》](http://81.70.248.89/doc/285/)