质量检测站质量手册
01 质量手册(第8版 2024年换版)
修改履历
0.1 质量手册发布令
0.2 授权书
0.4 服务承诺
1 质量检测站简介
2 质量手册管理
3 质量方针与目标
4.1 机构
4.2 人员
4.3 场所环境
4.4 设备设施
4.5.1 总则
4.5.2 文件控制
4.5.3 合同评审
4.5.4 分包
4.5.5 服务和供应品的采购
4.5.6 服务客户
4.5.7 投诉
4.5.8 不符合工作控制
4.5.9 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
4.5.10 记录控制
4.5.11 内部审核
4.5.12 管理评审
4.5.13 方法的选择、验证和确认
4.5.14 测量不确定度的评定
4.5.15 数据和信息管理
4.5.16 抽样和样品处置
4.5.17 质量控制
4.5.18 结果报告
4.5.19 资质认定规定和特殊要求
5.1 组织机构图
5.2 管理体系要素职能分配表
5.3 质量管理体系控制图
5.4 人员一览表
5.5 设备一览表
5.6 检测能力一览表
5.7 授权签字人一览表
5.8 关键人员任命文件
5.10 固定场所使用权证明
5.11 质量手册条款与准则、标准对照表
5.9 现场平面图
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4.1 机构
### 1. 目的 确定质量检测站的法律地位和组织机构,明确站内各部门、人员的职责和相互关系,对关键岗位的人员进行任命与授权,确保客观、公正、独立地从事检测活动。 ### 2. 范围 适用于质量检测站各部门、岗位、人员和质量体系所覆盖的所有场所和所承担的所有检测项目。 ### 3. 法律地位 3.1 中国石油化工股份有限公司西北油田分公司质量检测站为非独立法人(授权法人)的实验室,最高管理者由西北油田分公司任命授权。公司负责人授权本站在检测能力范围内独立开展质量检测工作,同时本站检测工作引起的法律责任由公司承担。授权文件见0.2 授权书。 3.2 本站对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 3.3 最高管理者由上级部门任命,授权签字人经考核合格后由本站进行聘用,行使授权业务范围内检测工作有关的职责、责任及权力。相关任命文件见5.8 关键人员任命文件。 3.4 最高管理者、技术负责人和授权签字人如果变更,按检验检测机构资质认证管理要求报发证机关确认、审批。 ### 4. 组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系 4.1 组织机构 本站组织结构见5.1 组织机构图。 4.2 管理、技术运作和支持服务之间的关系 本站建立并持续有效运行的管理体系中,明确管理(保证数据和结果的正确可靠)、技术运作(数据和结果的形成)和支持服务(保障获取数据和结果)之间的关系如下: **管理**:指质量管理,本站在进行实验室活动时,与工作质量有关的相互协调的活动。管理运作由质量负责人负责。 * 制定质量方针和质量目标。 * 确保与质量有关的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等得到实施和遵循,包括对不符合工作进行控制。 * 定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施,对不符合工作进行原因分析,及时纠正和采取纠正措施,对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。 **技术运作**:指本站从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用人员、环境、设施、设备、计量溯源、外部供应品和服务等资源开展检验检测活动,通过合同评审、分包(外部提供的检验检测活动)、方法选择、抽样、样品处置、结果质量控制等检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测报告的全流程管理。技术运作由技术负责人负责。 * 对影响检测结果质量的人、机、法、料、环、测等各个因素进行控制。 * 检验检测方法的选择与确认、方法偏离的确认。 * 有计划有步骤的开展提供证据的活动,以证明本站的检测结果准确可靠。包括实验室间比对、能力验证和内部质量控制。 * 对技术活动所需的设备、试剂和消耗性材料的质量,设备检定/校准服务等技术确认是否满足检验检测活动的要求。 **支持服务**:是指本站法律地位的维持、机构设置、资源配置、财务支持和内外部保障等,支持服务通过行政管理来实施,一般由最高管理者和站长负责。 * 建立和健全组织机构,设置相关部门和岗位,规定其行政职能、管理职能和技术职能。 * 为实现技术运作配置硬件和软件资源。 * 处理相关方的关系,包括处理客户和相关方的关系。还包括处理主管部门和提供资质认定的关系,包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告、统计数据以及自查等相关信息。它主要对技术运作起领导和保障作用。 **技术管理是检验检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保证,行政管理是技术管理资源的保障。**人员、设施、设备、管理体系及支持服务的配备见本手册的4.2 人员、4.3 场所环境、4.4 设备设施、4.5 管理要求章节. 4.3 岗位职能分配表 根据质量体系要素,结合本站各岗位,建立质量检测站管理体系要素职能分配表,见5.2 管理体系要素职能分配表。 ### 5. 岗位职责 **5.1 最高管理者** * 负责贯彻执行国家、地方和上级主管部门的有关法律法规、方针政策、标准规范、制度文件等要求,依据管理要求组织建立质量管理体系并持续改进,保证管理体系的完整性和有效性。 * 负责组织制定质量方针和质量目标,审批并发布质量手册、程序性文件等管理体系文件。 * 负责提供建立和保持管理体系运行以及持续改进所需的资源。 * 负责建立适宜的沟通机制,确保与管理体系有效性的事宜进行沟通,充分发挥各职能部门的作用,协调各部门的工作。 * 负责审批管理评审计划,并主持管理评审,对质量方针和目标进行评审和修订,以满足不断变化的内外部条件和信息。 * 负责研究解决质量体系运行中存在的问题,以保证本站质量体系的持续性、适应性和有效性。 **5.2 站长** * 贯彻落实国家、地方和上级主管部门的法律、法规、方针政策,全面负责本站的行政管理工作。 * 对质量管理、检验检测活动提供充分的资源(包括人员、资金、设备设施等),确保质量体系有效运行和持续改进。 * 负责确定本站的组织结构与人员配备,明确各岗位职能分工,规定各级人员的职责和权限。 * 负责任命技术负责人和质量负责人,聘任实验室主任、授权签字人和关键岗位人员,指定关键管理岗位的代理人。 * 定期或不定期听取站领导、实验室的工作汇报,并对其工作进行监督指导。 * 负责审批年度工作计划、工作总结。 * 负责本站的各类重大事项的决策和处理。 **5.3 技术负责人** * 全面负责本站技术管理工作,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相关管理体系要求,持续改进管理体系有效性。 * 负责组织作业指导书、技术记录表格、测量不确定度报告等技术文件的批准和体系文件相关技术记录的审核。 * 负责组织新建实验项目的方法验证、技术改造项目的立项论证。 * 负责组织有关人员解决检验检测活动中的技术问题,并保证所需资源的提供。 * 负责组织制定本站员工年度培训计划,并组织实施。 * 负责批准参加能力验证计划和实验室间比对等活动,并对其结果的有效性进行评价。 * 负责检验检测人员技术能力确认和能力保持的确认,并签发上岗证。 * 负责组织仪器设备、环境设施、物资材料、标准物质等申购计划的审核,负责组织仪器设备检定/校准计划的审核。 * 负责方法偏离申请的批准。 * 负责组织不符合工作的纠正和纠正措施的实施,并对实施效果进行评价。 * 质量负责人外出时,代行其职责。 **5.4 质量负责人** * 全面负责本站管理工作,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相关管理体系要求,持续改进管理体系有效性。负责组织质量管理体系的实施和改进,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为。 * 负责组织制定本站年度质量控制计划的编制、审核,并组织实施。 * 负责质量记录等文件的审核,负责组织质量手册、程序文件、质量记录表格等文件的编制、修订和审核。 * 负责组织质量管理体系文件的宣贯。 * 负责编制内部审核计划并组织实施,编制内审报告。 * 负责及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合工作,组织开展验证或及时反馈给技术负责人。 * 负责服务客户工作,负责审批客户监视申请和处理客户反馈意见。 * 负责组织检验检测工作中的客户申诉、投诉的过程调查及处理,负责组织质量事故的调查。 * 负责组织对不合格工作所采取的纠正措施的审核,并对执行情况开展监督、验证。 * 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认,参与检测结果的质量保证及审核工作。 * 技术负责人外出时,代行其职责。 **5.5 技术总监** * 负责组织本站实验技术方法的制修订、评价、引进、推广、改进和应用等工作。 * 负责组织及时解决实验检测和实验研究的重点难点问题。 * 负责审核本站的实施细则、操作规程等技术文件编写,保证其与最新有效标准相符。 * 负责组织各级项目立项审查、立项申报、研究进度督导、项目验收、成果转化和录入质量控制与成效跟踪等工作。 * 完成上级交办的任务和其他日常管理任务。 **5.6 副站长** * 负责协助站长贯彻落实国家、地方和上级主管部门的法律、法规、方针政策,全面负责本站的行政管理工作。 * 对质量管理、检验检测活动提供充分的资源(包括人员、资金、设备设施等),确保质量体系有效运行和持续改进。 * 负责确定本站的组织结构与人员配备,明确各岗位职能分工,规定各级人员的职责和权限。 * 参与管理体系的修订与执行、配合最高管理者组织管理评审,全过程参与业务范围内认证认可的申请、准备、现场评审及后续的持续改进过程。 * 协调专业实验室的有效沟通,确保实验室运作顺畅,满足认证认可对实验室内部管理的要求。 * 完成上级交办的任务和其他日常管理任务。 **5.7 授权签字人** * 负责授权签字领域内检验检测报告的签发及结果确认,并对所签发检验检测报告的质量负责。 * 负责对检验检测报告中各要素、原始记录、数据的关联性、报告依法合规性审核,确保检测结果的真实性、客观性、准确性、可追溯性。 * 当有质量问题或有疑问的检验检测报告时,应向技术负责人报告。 * 对不符合要求的结果和报告,具有否决权。 * 授权签字人不设代理人。 **5.8 实验室主任** * 负责本实验室检验检测工作,严格按照法律法规、技术规范和管理体系文件要求组织开展检验检测工作,对本室的属地安全生产和环境保护负主要责任。 * 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响。 * 负责检查、控制各种检测环境和设施条件,确保本实验室检测工作满足技术标准要求。 * 负责本室检验检测任务的合理安排和动态跟踪,对样品检验检测工作开展监督检查。 * 负责组织本室新建实验项目的方法验证,组织编写设备操作规程、实施细则。 * 负责组织解决本室检验检测活动中的难点、疑点问题,开展技术创新,不断提高检测水平。 * 负责组织本室人员培训、考核,人员档案、技术档案的建立。 * 负责组织本室仪器设备、计量器具、标准物质、物资材料的质量验收。 * 负责本室仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理。 * 负责本室各类技术资料及文件的收存和保管。 * 负责按照质量控制计划的要求参加质量监控活动。 * 负责本实验室的外部协调和内部沟通。 **5.9 检验检测人员** * 负责收到样品后对样品的编号、外观、状态进行检查,确保准确无误。 * 负责依据现行有效的检验检测标准开展检验,按照仪器设备操作规程进行操作,保证检验数据和检验结果真实、准确。 * 检验检测记录必须原始、真实、清晰、整洁、完整、规范,确保有足够的信息量,保证检测过程能够再现。 * 检验检测数据、结果和数据计算按规定进行修约,执行国家法定计量单位。 * 不得未经检测具报告结果,不得擅自篡改数据和结果,不得出具虚假数据和结果,不得伪造、编造检测报告结果。 * 当检验检测数据、结果出现异常值时进行验证。 * 对检验检测过程中发现的异常问题查找原因,必要时进行重复实验。 * 负责检验工作完成后编制检验检测报告,签字后交校核人员校对。 * 严格为客户保密,未经客户同意不得将检测结果及有关资料提供给他人。 * 熟悉仪器设备原理,正确使用设备并定期维护保养,设备异常时进行初步诊断,配合做好仪器设备及计量器具的检定/校准工作。 * 遵守本站的安全生产和环境保护相关制度,合规使用危险化品和三废处置。 * 负责本岗位属地实验室的5S标准化实验室的建设工作。 **5.10 质量监督员** * 负责对检验检测人员的检测工作进行监督。 * 负责本站质量监督计划的实施,并做好监督记录,重点对检测的现场和操作过程、关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员开展监督。 * 当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求。 * 配合技术负责人做好不符合工作的分析。 **5.11 内审员** * 参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求。 * 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作。按照内部审核程序通过交谈、查阅文件、检查现场等方式,收集信息,填写审核记录。 * 尊重客观证据,记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、 公正,独立做出判断。 * 开具不符合项报告及整改建议书,对提交的审核记录及报告负责。 * 对发现的不合格项,应及时向受审核部门有关人员提出。 * 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。 **5.12 采/抽样人员** * 负责按照采/抽样计划制定抽样方案,并按按照方案开展采/抽样。 * 负责对所采/抽样品进行编号和封装。 * 负责将样品安全、完整地交给样品管理员。 **5.13 样品管理员** * 负责一般常规性检测工作的合同评审。 * 负责对送样清单、样品标识、样品状态、样品质量进行检查,确保样品信息与委托书一致。 * 负责样品的接收、登记、编号、加密、发放、保管,对交回的已检样品、待检样品、库存备样的完好性和符合性负责。 * 当接收委托时无法确认检测能力是否满足客户需求时,联系实验室主任对客户委托信息进行确认。 **5.14 资料管理员** * 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作。 * 负责技术标准、方法、规程、规范、作业指导书和其它技术资料的管理。 * 负责质量管理体系文件的控制工作,确保本站的人员方便得到并使用有效文件。 * 负责资料的安全保密工作,未经批准不得对保密文件资料进行借阅、复印。 * 负责资料室的5S标准化建设工作。 **5.15 设备管理员** * 负责建立本站主要设备、辅助设备和计量器具的台账并及时更新。 * 负责本站设备购置计划的汇总、上报,负责组织到货设备的验收、建立档案、张贴三色标识、设备标签、计量标识等工作。 * 负责组织仪器设备、计量器具检定/校准计划的编制,并按计划组织送检或配合检定/校准单位现场实施。 * 负责本站仪器设备维修申请的审核,并参与设备维修后的验收确认。 * 负责本站仪器设备的报废、降级或调剂申请的汇总、上报,根据设备管理情况,可提出建议。 **5.16 安全管理员** * 负责按照国家相关法律法规、上级部门要求和本站HSE相关制度对实验检测活动、仪器设备安全、场所环境设施安全、安全教育培训等工作开展日常检查、专项检查、监督检查。 * 负责对各级检查中发现的问题进行跟踪验证,闭环销项管理。 * 负责组织本站应急预案方案的编制和组织实施。 * 负责对新来员工三级安全教育中的所站级安全教育,负责组织本站安全教育培训工作。 * 负责本站HSE相关档案的管理。 **5.17 材料管理员** * 负责组织本站物资材料计划的编制、汇总和上报。 * 负责本站物资材料的到货形式验收,对可能影响检测质量的物资材料报各实验室开展质量验收。 * 负责本站物资材料、劳动保护用品的出入库登记、保存、发放,确保账物一致。 * 负责本站库房的5S标准化管理,各类物资摆放整齐有序、干净清洁。 **5.18 统计监测员** * 负责根据资质认定要求,统计本站持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容,形成年度报告。 * 每季度统计本站出具的检测报告等信息。 ### 6. 管理变更 6.1 当本站具有下列情形之一的,应及时向资质认定部门申请办理变更手续: * 机构名称、地址、法人性质发生变更的; * 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检测报告授权签字人发生变更的; * 资质认定检验检测项目取消的; * 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的; * 依法需要办理变更的其他事项。 6.2 当出现其它任务,如政府下达的指令性检测任务,技术负责人负责编制计划并组织相关人员保质保量按时完成。 ### 7. 遵纪守法、公平公正、诚实守信 7.1 本站及本站岗位人员严格遵守相关国家法律法规、技术规范要求,遵循客观独立、公平公 正、诚实守信原则,开展检验检测活动, 不受来自各方面的影响及对检测活动公正性的干扰,保证检验检测数据的准确性、公正性、独立性、可溯源性,为社会出具具有证明作用的检验数据、结果,承担相应的社会责任。 7.2 本站严格执行质量手册中[0.3 独立性、公正性、诚实性、保密性声明](http://81.70.248.89/doc/22/)规定,确保本站全体员工不接受对检验检测质量造成不良影响的任何来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。 7.3 本站建立[ZJZ/CX-1 维护公正性和诚信性程序](http://81.70.248.89/doc/89/),规定了人员的行为准则,避免卷入任何可能降低实验室检测能力、影响本站公正性、降低岗位人员判断和运作诚信的活动。 7.4 本站通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施接受内外部监督,确保管理层和岗位人员不受来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 7.5 本站确定了符合自身运作要求的组织结构和岗位设置,并规定各岗位人员的职责、权力和相互关系,制定相关管理制度,降低影响检验检测公正性的风险。 7.6 如果识别出影响公正性风险,本站应严格执行相应程序文件、管理制度,消除或最大程度减小风险。如果相关文件、制度不适用时,及时组织修订。 7.7 检验检测人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业,本站不录用同时在两个机构从业的人员。当本站从事检测数据、结果以外的活动时,应识别并采取措施避免发生潜在的利益冲突。 ### 8. 保密和保护客户所有权 8.1 本站为了保证保密工作的实施,制定[ZJZ/CX-2 保护客户秘密和所有权程序](http://81.70.248.89/doc/90/),严格遵守国家有关保密的各种规定,包括保护电子存储和传输结果信息的要求,对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密,未经客户的书面许可,不得透露予第三方,不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为,对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行为。 8.2 本站严格执行[0.3 独立性、公正性、诚实性、保密性声明](http://81.70.248.89/doc/22/)、[0.4 服务承诺](http://81.70.248.89/doc/23/)规定,承诺在实验室活动中获得或产生的所有信息不得向第三方公布,承担管理责任和法律责任。 8.3 样品、客户的图纸、技术资料等属于客户的财产,本站有义务保护客户财产的所有权,必要时,本公司与客户应签订保密协议。本站对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。 8.4 本站对进入检验检测场所的外来人员、检验检测相关的计算机、存储或传输数据结果信息的硬件、保存检验检测记录和形成检验检测报告的实验室信息管理系统等指定保密措施。 8.5 本站制定[ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序](http://81.70.248.89/doc/112/),保证对电子存储和传输结果信息的保密。 8.6 当本站依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息告知客户或个人,除非法律禁止。 8.7 如果识别出保密性风险,本站应严格执行相应程序文件、管理制度,消除或最大程度减小风险。如果相关文件、制度不适用时,及时组织修订。 ### 9. 支持文件 [0.3 独立性、公正性、诚实性、保密性声明](http://81.70.248.89/doc/22/) [0.4 服务承诺](http://81.70.248.89/doc/23/) [ZJZ/CX-1 维护公正性和诚信性程序](http://81.70.248.89/doc/89/) [ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序](http://81.70.248.89/doc/112/)
Dong
2025年5月18日 00:41
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