质量检测站质量手册
01 质量手册(第8版 2024年换版)
修改履历
0.1 质量手册发布令
0.2 授权书
0.4 服务承诺
1 质量检测站简介
2 质量手册管理
3 质量方针与目标
4.1 机构
4.2 人员
4.3 场所环境
4.4 设备设施
4.5.1 总则
4.5.2 文件控制
4.5.3 合同评审
4.5.4 分包
4.5.5 服务和供应品的采购
4.5.6 服务客户
4.5.7 投诉
4.5.8 不符合工作控制
4.5.9 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
4.5.10 记录控制
4.5.11 内部审核
4.5.12 管理评审
4.5.13 方法的选择、验证和确认
4.5.14 测量不确定度的评定
4.5.15 数据和信息管理
4.5.16 抽样和样品处置
4.5.17 质量控制
4.5.18 结果报告
4.5.19 资质认定规定和特殊要求
5.1 组织机构图
5.2 管理体系要素职能分配表
5.3 质量管理体系控制图
5.4 人员一览表
5.5 设备一览表
5.6 检测能力一览表
5.7 授权签字人一览表
5.8 关键人员任命文件
5.10 固定场所使用权证明
5.11 质量手册条款与准则、标准对照表
5.9 现场平面图
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4.5.2 文件控制
### 1. 目的 为保证使用的文件现行有效,对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节实施控制和管理。 ### 2. 范围 适用于构成本实验室管理体系的所有受控文件。 ### 3. 文件的编制 3.1 质量手册和程序文件由质量负责人组织实验室主任人员编写。操作规程和技术记录由技术负责人组织技术人员编制。 3.2 质量手册和程序文件由最高管理者批准。操作规程和技术记录由技术负责人签批,批准后的文件内容应在15日内组织宣贯。 3.3 定稿的体系文件由资料管理员统一制作并编号,并加盖“受控”印章。 3.4 体系文件由各实验室主任向资料管理员统一申领,填写发放记录,保证实验室使用的体系文件均为现行有效版本。 ### 4. 文件的修订 4.1 文件的零星修订: 由相关岗位人员根据实际工作需要向实验室主任提出申请,并拟定修改内容,由质量负责人批准后宣贯执行。 4.2 文件的集中修订和换版: * 当认证认可要求发生重大变化时,应换版重新发布。 * 当质量体系文件内容已经发生多处或多次更改时,应换版并应重新发布。 * 当文件不适应体系运行、机构、管理体系发生重大变化时,应换版重新发布。 ### 5. 文件的保管和使用 5.1 文件持有人应妥善保管、不丢失、不损坏、不泄密。 5.2 文件持有人不得在受控文件上划改、描改,不准私自外借,确保文件的整洁清晰、易于识别。 5.3 体系文件改版后,持有人应及时交回作废的体系文件。 ### 6. 文件的替换和流转 6.1 换版质量体系文件发布后,由资料管理员通知持有人上交、回收所有作废文件。 6.2 文件发生修订后,实验室主任及时组织岗位人员对检测活动场所的失效文件进行更换,防止误用。 6.3 对失效且无保留价值的体系文件,资料管理员报质量负责人审批后销毁。 6.4 质量管理体系文件借阅时,应经质量负责人批准后按受控文件发放程序办理借阅手续。 6.5 借阅技术档案资料时,填写体系文件借阅登记表。 6.6 复制质量管理体系文件须经质量负责人批准。 ### 7. 支持文件 [ZJZ/CX-10 文件控制和维护程序](http://81.70.248.89/doc/98/)
Dong
2025年5月18日 00:44
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