4.4 设备设施

### **1\. 目的**

为了保证仪器设备、设施、标准物质、计量器具的准确性和可靠性，满足检验检测标准规范要求。

### **2\. 适用范围**

适用于仪器设备、标准物质、软件、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置的管理和使用。

### **3\. 要求**

3\.1 本站根据检验检测能力、技术标准要求及发展要求配备满足检验检测工作的设备，并对设备开展检定/校准、定期核查，以满足检验检测要求。如果设备不满足检测标准规范要求时，通过设备采购，以满足检验检测工作要求。

3\.2 本站建立和保持[ZJZ/CX-5 设备管理程序](http://81.70.248.89/doc/93/)，对设备和设施的采购、验收、使用、维护、报废以及设备的检定/校准、期间核查等业务流程和相关人员职责进行规定，保证对影响检验检测质量相关的设备和设施进行控制。

3\.3 本站用于检验检测的设施(如照明、通风等), 应有利于检验检测工作的正常开展。如果检验检测的设施达不到标准和相关要求，需要对设施进行调整，以满足检验检测活动的要求。

3\.4 本站如果使用租用、试用、借用的设备开展检验检测时，应将设备纳入本站管理，按照本站设备的管理程序进行管理，以保证对设备的运行状态进行控制。

3\.5 本站对设备和设施定期维护，以避免发生致使检验检测结果失效。设备维护按照设备使用说明书或维护规程定期开展，保证设备运行状态和使用环境满足检验检测标准要求。

3\.6 本站建立和保持[ZJZ/CX-7 期间核查程序](http://81.70.248.89/doc/95/)，对检验检测结果有显著影响的设备，定期组织开展检定/校准和期间核查，确保检验检测结果的计量溯源性。设备在检定/校准后应进行确认，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范要求。

3\.7 本站的所有设备通过设备标签的形式对设备的状态进行标识，以便于使用人员掌握该设备的状态、检定/校准有效期以及检定/校准因子应用等。设备标识上应明确该设备的唯一性标识，具体执行[ZJZ/CX-5 设备管理程序](http://81.70.248.89/doc/93/)。

3\.8 本站建立和保持[ZJZ/CX-6 量值溯源程序](http://81.70.248.89/doc/94/)和[ZJZ/CX-8 标准物质管理程序](http://81.70.248.89/doc/96/)，对标准物质进行管理，可追溯到国际单位制（SI）单位或有证标准物质，并对其进行期间核查。

3\.9 本站建立和保持[ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序](http://81.70.248.89/doc/112/)，对软件、信息管理系统的状态进行确认及核查。

3\.10 本站建立和保持[ZJZ/CX-13 服务和供应品管理程序](http://81.70.248.89/doc/101/)，对于影响检验检测质量的关键材料，如标准物质、试剂、消耗品、原材料等应进行质量验收。

3\.11 本站建立设备台账和设备技术档案。设备台账包括设备基础信息、设备编号、设备型号、关键参数、启用时间、生产厂家、设备原值等信息；设备档案应包括设备基础信息、制造商的说明书、设备验收资料、设备试运行报告、检定/校准报告等资料。

3\.12 技术负责人对检验检测人员操作检验检测设备进行授权，并在上岗证中进行注明。

3\.13 本站对大型设备、主要设备以及操作复杂的设备编制设备操作规程，并根据使用情况定期组织修订更新。操作规程保存在实验室合适位置，以便于检验检测人员取用。

3\.14 本站的外采设备、外带现场设备，设备在外出前和设备返回后，须对其功能和检定、校准状态进行核查，确认设备状态可靠后方可使用。

3\.15 当发现设备出现故障或异常时，应及时停用并进行状态标注，必要时进行隔离，以防误用。设备管理员组织对设备进行维修，维修恢复正常后，对设备进行校准或对仪器进行核查表明仪器工作正常，摘除设备停用标识，再次将仪器投入使用。

### **4\. 支持文件**

[ZJZ/CX-5 设备管理程序](http://81.70.248.89/doc/93/)
[ZJZ/CX-6 量值溯源程序](http://81.70.248.89/doc/94/)
[ZJZ/CX-7 期间核查程序](http://81.70.248.89/doc/95/)
[ZJZ/CX-8 标准物质管理程序](http://81.70.248.89/doc/96/)
[ZJZ/CX-13 服务和供应品管理程序](http://81.70.248.89/doc/101/)
[ZJZ-CX-24 数据和信息管理程序](http://81.70.248.89/doc/112/)